NCT07768189Toboroz3. fázis

A Study to Evaluate CRB-701 Compared to Investigator's Choice Therapy in Previously Treated Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma

A Randomized, 2-Arm Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CRB-701 Compared With Investigator's Choice of Capecitabine, Cetuximab, or Docetaxel in Participants With Recurrent or Metastatic Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma Previously Treated With Platinum-based Chemotherapy and a PD-(L)1 Inhibitor

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this study is to understand whether CRB-701, a targeted form of chemotherapy called an anti-body drug conjugate, will work as a treatment for oropharyngeal (throat, tonsil) cancer. In patients who have already received platinum based chemotherapy or immunotherapy (using a check-point inhibitor) It will also learn about the safety of the drug and measure quality of life. The main questions it asks are: * What proportion of participants respond to CRB-701 measured using scans (CT or MRI) * What medical problems do participants experience when taking CRB-701. Researchers will compare CRB-701 with standard of care medicines (drugs that are normally used this disease). Participants will: * Attend clinic every three weeks to receive infusions of CRB-701 or standard of care medicines until the cancer cannot be measured or is not controlled by the treatment they are receiving. * Have a CT or MRI every 6 weeks to measure the effect on their cancer * Complete questionnaires to assess their health status.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 260 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. aug. 12.
Kezdés: 2026. szept. 29.
Elsődleges befejezés: 2027. dec.
Fő szponzor: Corbus Pharmaceuticals Inc.
Betegségek: Fej-nyaki daganatok
NCT-szám: NCT07768189
EU CT-szám: 2026-527123-94-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 260
2026. szept. 29. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
110 helyszín, 14 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Persistent CTCAE Grade >1 clinically significant toxicities related to prior antineoplastic therapies, excluding alopecia.

Más betegség

Significant active or chronic corneal disorders

Laborértékek

Any other significant co-morbidities, disease, metabolic dysfunction, physical examination, or clinical laboratory finding that contraindicates the use of the investigational drug or may represent an unacceptable risk from treatment complications or may affect adherence to the study procedures or the interpretation of the results.

Egyéb

Pre-existing Grade ≥2 peripheral neuropathy
Pregnant or breastfeeding females

Kiket keres a vizsgálat

Histological and/or cytological confirmed diagnosis of OPSCC arising from tonsils, base of tongue, soft palate and posterior pharyngeal wall, with evidence of metastatic or recurrent disease not amenable to standard therapy with curative intent.
Either second or third-line OPSCC patients who have progressed on or after receiving SOC therapy (that must have included platinum chemotherapy and an anti-PD-(L)1 antibody administered sequentially or together) OR received platinum chemotherapy and/or anti-PD-(L)1 therapy in the neoadjuvant or adjuvant setting or as part of definitive chemoradiation therapy, provided disease recurrence occurred less than 6 months after completion of the relevant systemic therapy.
ECOG PS of 0-1
Measurable disease as per RECIST v1.1, with at least one measurable lesion not previously irradiated unless unequivocal progression has been documented after radiation.
Life expectancy of greater than 12 weeks at time of enrollment, as per Investigator's assessment.
- Signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (110)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern	Linz	Ausztria	Toborzás még nem indult
University Hospital Vienna	Vienna	Ausztria	Toborzás még nem indult
Universitair Ziekenhuis Antwerpen (Uza)	Edegem	Belgium	Toborzás még nem indult
UZ Gent	Ghent	Belgium	Toborzás még nem indult
UZ Leuven - Gasthuisberg Campus	Leuven	Belgium	Toborzás még nem indult
Vitaz - Sint-Niklaas Moerland	Sint-Niklaas	Belgium	Toborzás még nem indult
Cliniques Universitaires Saint-Luc - Centre du Cancer	Woluwe-Saint-Lambert	Belgium	Toborzás még nem indult
Cross Cancer Institute	Edmonton	Kanada	Toborzás még nem indult
Verspeeten Family Cancer Centre	London	Kanada	Toborzás még nem indult
Jewish General Hospital	Montreal	Kanada	Toborzás még nem indult
The Ottawa Hospital Cancer Centre	Ottawa	Kanada	Toborzás még nem indult
Allan Blair Cancer Centre	Regina	Kanada	Toborzás még nem indult
Universitätsklinikum Köln - Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde	Cologne	Németország	Toborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Leipzig	Leipzig	Németország	Toborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Muenster (UKM) - Klinik fuer Hals, Nasen und Ohrenheilkunde	Münster	Németország	Toborzás még nem indult
Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)	Barcelona	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Duran i Reynals,	Barcelona	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Hospital Clinic Barcelona	Barcelona	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Institut Catala D'Oncologia Girona - Hospital Josep Trueta	Girona	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz	Madrid	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Hospital Universitario Virgen Del Rocio (Huvr)	Seville	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Hospital Universitario la Fe	Valencia	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS)	Zaragoza	Spanyolország	Toborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Hôpital Saint-André	Bordeaux	Franciaország	Toborzás még nem indult
Centre Georges François Leclerc	Dijon	Franciaország	Toborzás még nem indult
UNICANCER - Centre Leon Berard (CLB)	Lyon	Franciaország	Toborzás még nem indult
Hopitaux de Marseille AP-HM - Hopital de La Timone	Marseille	Franciaország	Toborzás még nem indult
ICM - Institut du Cancer de Montpellier	Montpellier	Franciaország	Toborzás még nem indult
Institut Curie	Paris	Franciaország	Toborzás még nem indult
Institution: Institut de Cancerologie de Ouest (ICO) - Saint-Herblain	Saint-Herblain	Franciaország	Toborzás még nem indult
University Hospitals Birmingham -Queen Elizabeth Hospital Birmingham	Birmingham	Egyesült Királyság	Toborzás még nem indult
Cambridge University Hospitals	Cambridge	Egyesült Királyság	Toborzás még nem indult
Cancer Research UK Scotland Institute (Formerly the Cancer Research UK Beatson Institute)	Glasgow	Egyesült Királyság	Toborzás még nem indult
The Clatterbridge Cancer Centre	Liverpool	Egyesült Királyság	Toborzás még nem indult
The Royal Marsden	London	Egyesült Királyság	Toborzás még nem indult
Barts Health NHS Trust	London	Egyesült Királyság	Toborzás még nem indult
The Christie Hospital	Manchester	Egyesült Királyság	Toborzás még nem indult
Nottingham City Hospital	Nottingham	Egyesült Királyság	Toborzás még nem indult
The Royal Marsden	Sutton	Egyesült Királyság	Toborzás még nem indult
Semmelweis Egyetem	Budapest	Magyarország	Toborzás még nem indult
Orszagos Onkologiai Intezet (National Institute of Oncology)	Budapest	Magyarország	Toborzás még nem indult
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont	Debrecen	Magyarország	Toborzás még nem indult
Semmelweis Egyetem	Szolnok	Magyarország	Toborzás még nem indult
Ospedali riuniti di Ancona - Clinica di Oncologia Medica	Ancona	Olaszország	Toborzás még nem indult
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori	Milan	Olaszország	Toborzás még nem indult
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena-Policlinico di Modena	Modena	Olaszország	Toborzás még nem indult
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento di Santa Chiara	Pisa	Olaszország	Toborzás még nem indult
Prato Santo Stefano	Prato	Olaszország	Toborzás még nem indult
Gruppo Humanitas Humanitas Research Hospital Rozzano Cancer Center	Rozzano	Olaszország	Toborzás még nem indult
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (AOUI) - Ospedale Borgo Trento	Verona	Olaszország	Toborzás még nem indult
Kosin University Gospel Hospital	Busan	Dél-Korea	Toborzás még nem indult
Chonbuk National University - Chonbuk National University Hospital - Jeonbuk Regional Cancer Center	Jeonju	Dél-Korea	Toborzás még nem indult
CHA University - CHA Bundang Medical Center (Bundang CHA General Hospital)	Seongnam	Dél-Korea	Toborzás még nem indult
Seoul National University Bundang Hospital - Comprehensive Cancer Center	Seongnam-si	Dél-Korea	Toborzás még nem indult
Korea University Guro Hospital	Seoul	Dél-Korea	Toborzás még nem indult
Severance Hospital Yonsei Cancer Center	Seoul	Dél-Korea	Toborzás még nem indult
Ajou University Hospital	Suwon	Dél-Korea	Toborzás még nem indult
Pusan National University Yangsan Hospital - Oncology/Hematology Clinic	Yangsan	Dél-Korea	Toborzás még nem indult
Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, EPE (IPO-Lisboa))	Lisbon	Portugália	Toborzás még nem indult
Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao	Lisbon	Portugália	Toborzás még nem indult
Centro Hospitalar Universitário de São João	Porto	Portugália	Toborzás még nem indult
Arensia Research Clinic Bucharest	Bucharest	Románia	Toborzás még nem indult
Arensia Research Clinic Cluj-Napoca	Cluj-Napoca	Románia	Toborzás még nem indult
Clinica de Oncologie Sf Nectarie	Craiova	Románia	Toborzás még nem indult
Centrul de Oncologie Euroclinic	Iași	Románia	Toborzás még nem indult
OncoHelp - Ambulator OncoMed	Timișoara	Románia	Toborzás még nem indult
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital - Cancer Center	Kaohsiung City	Tajvan	Toborzás még nem indult
Chang Gung Memorial Hospital Cgmh - Kaohsiung Branch	Kaohsiung City	Tajvan	Toborzás még nem indult
China Medical University Hospital	Taichung	Tajvan	Toborzás még nem indult
Taichung Veterans General Hospital (VGHTC)	Taichung	Tajvan	Toborzás még nem indult
Chi Mei Hospital, Liouying	Tainan	Tajvan	Toborzás még nem indult
Taipei Veterans General Hospital (VGH)	Taipei	Tajvan	Toborzás még nem indult
Texas Oncology	Austin	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Greater Baltimore Medical Center	Baltimore	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
University of Maryland Marlene and Stewart Greenebaum Comprehensive Cancer Center	Baltimore	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Dana Faber Cancer Institute	Boston	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Gabrail Cancer Center and Research Center	Canton	Egyesült Államok	Toboroz
MUSC Hollings Cancer Center	Charleston	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
UVA Health - Emily Couric Clinical Cancer Center	Charlottesville	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
University of Chicago	Chicago	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Cleveland Clinic - Main Campus	Cleveland	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
UCHealth Cancer Care - Anschutz Medical Campus - University of Colorado	Colorado Springs	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
The Ohio State University Comprehensive Cancer Center The Arthur G.James	Columbus	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Texas Oncology	Dallas	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Wayne State University	Detroit	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
City of Hope Comprehensive Cancer Center	Duarte	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Prisma Health Cancer Institute Multidisciplinary Center	Greenville	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Clearview Cancer Institute	Huntsville	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Iowa Health Care Holden Comprehensive Cancer Center	Iowa City	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Tennessee Cancer Specialists	Knoxville	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
University of California Los Angeles Westwood Cancer Center	Los Angeles	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
University of Louisville Health	Louisville	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Vanderbilt-Ingram Cancer Center	Nashville	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Medical Oncology Hematology Consultants	Newark	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Yale School of Medicine	Newhaven	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
NYU Langone Health Perlmutter Cancer Center	New York	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Memorial Sloan Kettering	New York	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Nebraska Cancer Specialists - Methodist Estabrook Cancer Center	Omaha	Egyesült Államok	Toboroz
Florida Cancer Specialists and Research Institute	Orlando	Egyesült Államok	Toboroz
Stanford Medicine Cancer Center	Palo Alto	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Fox Chase Cancer Center	Philadelphia	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Penn-Medicine - Abramson Cancer Center University of Pennsylvania	Philadelphia	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Mayo Clinic in Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Moores Cancer Center	San Diego	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
UCSF Head and Neck Surgery Cancer Program	San Francisco	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Fred Hutchinson Cancer Center Clinical - Seattle Cancer Care Alliance	Seattle	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Washington University in St. Louis	St Louis	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus	Tampa	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
The University of Arizona Cancer Center	Tucson	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Northwest Cancer Center	Vancouver	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.