NCT07768618Toborzás még nem indult2. fázis
Electrophysiologic Mechanisms of Ketamine Antidepressant Response
Electrophysiologic Dynamics of Depression and Antidepressant Response in Epilepsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to identify electrophysiologic biomarkers associated with antidepressant response to ketamine in adults with epilepsy undergoing clinically indicated stereo-electroencephalography (sEEG) monitoring who have at least mild depressive symptoms. Participants will receive a single subanesthetic intravenous ketamine infusion (0.5 mg/kg over 40 minutes) during their Epilepsy Monitoring Unit admission. Intracranial neural recordings and behavioral assessments will be collected before and approximately 24 hours after infusion to examine changes in neural circuits associated with rumination and anhedonia.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 12.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07768618
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 37
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2031. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Sedative or other medication exposure at a level that, in the judgment of the clinical team, precludes safe ketamine administration or reliable behavioral assessment (participant may be deferred rather than permanently excluded if the issue resolves).
Más betegség
- Documented IQ \<70, intellectual disability, severe cognitive impairment, delirium, severe aphasia, or other condition that prevents valid consent or task participation.
- Current or past schizophrenia-spectrum disorder or other psychotic disorder.
- Current manic/hypomanic episode or bipolar-spectrum illness judged by study psychiatrist/investigator to increase risk or confound interpretation.
- Imminent suicide risk or active suicidal intent requiring urgent intervention as determined by clinical assessment. Passive ideation without imminent intent may be considered on a case-by-case basis with psychiatric approval and enhanced monitoring.
- Contraindication to subanesthetic ketamine, including uncontrolled hypertension, unstable cardiovascular disease, aneurysm/vascular malformation or similar condition conferring unacceptable risk, pregnancy, breastfeeding, or other clinically significant medical instability.
- Clinical team determination that ketamine administration or study timing would interfere with epilepsy care or perioperative management.
Egyéb
- Active alcohol or substance abuse/dependence within the past 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Admitted to the Emory EMU for clinically indicated sEEG monitoring for epilepsy.
- At least mild depressive symptoms at baseline, defined as MADRS ≥7 or BDI-II ≥14.
- Electrode coverage that includes midline regions sufficient for enrollment and analyses.
- Ability to provide informed consent and to complete bedside tasks/questionnaires in English.
- Expected to remain under inpatient monitoring through the planned \~24-hour post-infusion follow-up unless clinical needs dictate otherwise.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.