NCT07768813Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Compare How 2 Different Formulations of Survodutide Are Taken up in the Body When Given by Injection in Healthy Men and Women With and Without Overweight or Obesity
Bioequivalence of Survodutide (BI 456906) When Administered Via Pre-filled Syringe (Formulation A) and Vial (Formulation B2) in Male and Female Trial Participants Who Are Healthy or Otherwise Healthy But Overweight/Obese (an Open-label, Randomised, Single-dose, Two-period, Two-sequence Crossover Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of this trial is to establish the bioequivalence of survodutide in a pre-filled syringe (reference product [formulation A]) and in a vial (test product [formulation B2]) in male and female trial participants who are healthy or otherwise healthy with overweight/obesity, following subcutaneous administration.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 12.
- Kezdés
- 2026. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 8.
- Fő szponzor
- Boehringer Ingelheim
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07768813
- EU CT-szám
- 2026-526307-30-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 44
- 2026. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any evidence of a concomitant disease assessed as clinically relevant by the investigator
Laborértékek
- Any laboratory value outside the reference range that the investigator considers to be of clinical relevance
Egyéb
- Any finding in the medical examination (including BP, PR or ECG) deviating from normal and assessed as clinically relevant by the investigator
- Repeated measurement of systolic BP outside the range of 90 to 140 mmHg, diastolic BP outside the range of 50 to 90 mmHg, or PR outside the range of 45 to 90 bpm
- Further exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female trial participant who is healthy or otherwise healthy with overweight/obesity according to the assessment of the investigator, as based on a complete medical history including a physical examination, vital signs (blood pressure (BP), pulse rate (PR)), 12-lead electrocardiogram (ECG), and clinical laboratory tests
- Age of 18 to 55 years (inclusive)
- Body mass index (BMI) of 22.0 to 39.9 kg/m\^2 (inclusive)
- Signed and dated written informed consent in accordance with international council for harmonisation - good clinical practice (ICH-GCP) and local legislation prior to admission to the trial
- Further inclusion criteria apply.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| hVIVO Mannheim | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.