NCT07769658Toborzás még nem indult
Standardized MRI and Structured Reporting for Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Development and Multicenter Validation of Standardized MRI Acquisition and Structured Reporting for Primary Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Dual-Cohort Study of T Staging and Tumor Regression Grading
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter diagnostic accuracy study will develop and validate a standardized 3.0-T magnetic resonance imaging (MRI) acquisition protocol and structured reporting system for primary esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Approximately 500 adults scheduled for curative esophagectomy will be enrolled consecutively into two clinically defined cohorts. In Cohort A, patients proceeding directly to surgery will have MRI-based T staging compared with postoperative pathological T stage. In Cohort B, patients receiving neoadjuvant therapy before surgery will undergo paired MRI assessment, and MRI-based tumor regression grade will be compared with pathological tumor regression grade in the resected primary tumor bed. Imaging will be independently assessed by two radiologists, with adjudication by a third reader. The study will evaluate diagnostic performance, reader agreement, image quality, protocol adherence, reporting completeness, and consistency across participating centers and MRI vendors. Lymph-node staging and nodal treatment response are outside the research scope.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 5.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07769658
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous esophageal cancer surgery, radiotherapy, or another treatment that substantially altered local esophageal anatomy
- Inadequate surgical specimen sampling or inability to determine pathological T stage or pathological tumor regression grade
Más betegség
- Cervical esophageal cancer, a gastric primary tumor extending into the esophagus, or multiple primary lesions that prevent reliable imaging-pathology matching
- Definite distant metastasis, unresectable T4b disease, or another reason that prevents acquisition of a surgical pathological reference standard
- Substantial disease progression, emergency intervention, or off-protocol treatment between MRI and surgery that prevents valid imaging-pathology comparison
Egyéb
- Adenocarcinoma, neuroendocrine carcinoma, adenosquamous carcinoma, or another non-squamous histological type
- Contraindication to MRI, or contraindication to the gadolinium-based contrast agent when the required contrast-enhanced sequences cannot be completed
- Severe claustrophobia, inability to follow breathing instructions, or another cause of nondiagnostic image quality that persists after a safe repeat examination
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years, inclusive
- Histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma based on endoscopic biopsy or other tissue examination
- Primary tumor located in the thoracic esophagus
- Planned curative esophagectomy
- Able to complete the required esophageal MRI examination with diagnostically adequate image quality
- Able and willing to provide written informed consent
- For Cohort A: no chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, targeted therapy, or other antitumor treatment before MRI; surgery planned within 14 days after MRI; and postoperative pathological T stage expected to be available
- For Cohort B: neoadjuvant treatment followed by surgery selected by the clinical multidisciplinary team; baseline MRI completed within 14 days before neoadjuvant treatment; post-treatment MRI completed within 14 days before surgery; and pathological tumor regression grade of the primary tumor bed expected to be available
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital，Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yunnan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Provincial Chest Hospital (Zhengzhou University Affiliated Chest Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.