NCT07770152Toborzás még nem indult4. fázis
Semaglutide in Youth With Autism Spectrum Disorder
Semaglutide for Metabolic and Adiposity-Related Targets in Youth With Autism Spectrum Disorder (SMART-ASD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a 6-month, two-arm, RCT which will evaluate the effectiveness and safety of semaglutide in adolescents aged 12-18 years with autism spectrum disorder (ASD) and obesity. The primary outcome is change in body mass index (BMI, kg/m²) from baseline to Month 6. Secondary, descriptive outcomes are changes in metabolic parameters (e.g., lipid levels), side effects, and compliance with semaglutide.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 12.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Betegségek
- Elhízás, Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07770152
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Are on a weight loss-promoting medication such as Metformin or Topamax with a dose change in the past 3 months
Más betegség
- Have Type 1 or Type 2 diabetes
- Have a personal or first-degree family history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia 2
- Have significant GI conditions (e.g., pancreatitis),
- Have catatonia or a condition that may affect compliance and safety
Egyéb
- Healthworks patient who has lost >5% body weight over the past 3 months
- Have been on GLP-1 RAs in the past 12 months
- Are pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- 12-18 years of age
- Epic-confirmed diagnosis of ASD
- Obesity defined as BMI ≥95th percentile for age and sex
- Have Medicaid or other insurance that will cover semaglutide or the parent is willing to pay for semaglutide out of pocket
- Have a parent who is willing to provide informed consent
- Can attend in-person, e-visits, or telehealth visits for 12 months
- English speaking
- Healthworks patients treated between January 1, 2021-December 31, 2025
- 12-18 years of age
- Confirmed diagnosis of ASD
- Have obesity defined as BMI ≥95th percentile for age and sex
- Have BMI and SMM outcomes assessed at M0, M6, or M12
- Age groups 12-14 years old and 15-18 years old and sex matched to youth in the semaglutide group
Életkor a regiszterben: 12 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.