NCT07770282Toborzás még nem indult3. fázis
Efficacy and Safety of Semaglutide Versus Placebo on Cardiometabolic Profile in Patients With Schizophrenia With Metabolic Syndrome
Efficacy and Safety of Semaglutide Versus Placebo on Cardiometabolic Profile in Patients With Schizophrenia With Metabolic Syndrome: A Multicentre, Double-Blind, Randomised Controlled Trial (ESCaMS Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with schizophrenia on second-generation antipsychotics have a high burden of metabolic syndrome and elevated cardiovascular risk, with few effective treatment options. This multicentre, double-blind, placebo-controlled randomised trial evaluates whether adjunctive oral semaglutide 3 mg once daily, added to treatment as usual, reduces 10-year cardiovascular risk (QRISK3) and improves insulin resistance, lipids, weight and metabolic biomarkers over 24 weeks compared with placebo, while confirming psychiatric safety and tolerability.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 10.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl. 30.
- Fő szponzor
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07770282
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2030. júl. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- ● On clozapine, aripiprazole, or a combination of SGAs.
- Any contraindication to semaglutide.
- Comorbid severe psychiatric, medical or neurological disorder.
- History of organicity or significant head injury.
- Pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinically diagnosed schizophrenia (ICD-11) on a second-generation antipsychotic (SGA) for more than 6 months.
- Metabolic syndrome per NCEP ATP III definition.
- Aged above 25 years, any gender.
- Patient / Legally Authorised Representative (LAR) provides voluntary written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.