NCT07770711Toboroz
Inositol and Metformin Administration in Mediterranean Diet and Low-Carbohydrate Diets in Women With PCOS
Comparison of Inositol and Metformin Administration in Mediterranean Diet and Low-Carbohydrate Diets in Women With Polycystic Ovary Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Polycystic ovary syndrome (PCOS) is a common endocrine disorder frequently associated with obesity, insulin resistance (IR), and metabolic dysfunction. Although lifestyle modification is recommended as first-line therapy, the optimal dietary approach for women with PCOS remains uncertain. This randomized, controlled, open-label, parallel-group trial aims to compare the effects of a Mediterranean diet (MD) and a low-carbohydrate diet (LCD), each combined with metformin, inositol, or folic acid (active control), in obese women with PCOS and IR. A total of 102 participants will be randomly assigned to one of six intervention groups and followed for two months. Anthropometric measurements, body composition, biochemical parameters, and hedonic hunger will be assessed at baseline and after the intervention. The primary outcome is the change in insulin resistance, assessed by the Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR), from baseline to 2 months. Secondary outcomes include changes in body composition, metabolic and biochemical parameters, and hedonic hunger.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 7.
- Kezdés
- 2026. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Dicle University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07770711
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Those taking routine medication for any reason
Más betegség
- Diabetes diagnosis, use of oral antidiabetic agents
- Chronic diseases (liver, kidney diseases, cancer)
- Psychiatric illnesses
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- Those undergoing/contemplating IVF treatment
- Early menopause diagnosis
- Use of hormonal contraceptive methods within the last 3 months
- Active smokers and alcohol users or social drinkers
- Change in body weight of more than 10% in the last 6 months for any reason
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 20-40
- Diagnosed with PCOS (Rotterdam, 2004)
- Insulin resistant (newly diagnosed or diagnosed within the last 3 months)
- Obese according to the World Health Organization (2006) in grades 1 and 2 (BMI: 30-40 kg/m²)
Életkor a regiszterben: 20 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dicle University Hospital | Diyarbakır | Törökország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.