NCT07770958Fut, nem toboroz
Circadian Disruption And Cardiovascular Risk In Young Adults With Hypertension
Prospective Observational Study Of Circadian Disruption And Cardiovascular Risk In Young Adults With Arterial Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational study will investigate whether circadian disruption is associated with higher blood pressure and a less favorable cardiovascular profile in young adults aged 18 to 45 years with essential arterial hypertension. Participants will undergo 14 days of wrist actigraphy using the CamNtech MotionWatch 8, 24-hour ambulatory blood pressure monitoring, cardiovascular assessment, laboratory testing, and validated questionnaires assessing perceived stress and insomnia symptoms. Circadian disruption will be classified using a predefined five-component research index based on actigraphy measures. Participants with three or more abnormal circadian indicators will be classified as Circadian Disruption Index-positive and compared with participants with zero to two abnormal indicators. The primary outcome is mean 24-hour systolic blood pressure. Secondary outcomes include nocturnal blood pressure patterns, cardiac structure and function, heart-rate variability, stress, insomnia symptoms, and individual circadian measures. The Circadian Disruption Index is a study-specific research classification and is not intended to diagnose a circadian rhythm sleep-wake disorder.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 12.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Medical University of Sofia
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07770958
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously diagnosed circadian rhythm sleep-wake disorder.
- Current treatment with medications known to substantially alter sleep-wake rhythm or circadian timing.
- Regular use of hypnotic or sedative medication that could substantially affect actigraphic sleep assessment.
Más betegség
- Known secondary hypertension.
- Known obstructive sleep apnea or other clinically significant sleep-related breathing disorder.
- Known clinically significant cardiovascular disease other than uncomplicated essential arterial hypertension.
- Diabetes mellitus.
- Chronic kidney disease with clinically significant renal impairment.
- Active thyroid disease or other clinically significant endocrine disorder that may affect blood pressure or circadian rhythm.
- Any acute illness or unstable medical condition that, in the investigator's opinion, could substantially influence the study outcomes.
Egyéb
- Shift work or night-duty work.
- Pregnancy.
- Inability to comply with study procedures or insufficient actigraphy/ABPM recording quality.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 to 45 years.
- Established diagnosis of essential arterial hypertension.
- Stable antihypertensive treatment for at least 4 weeks before enrollment, when pharmacological treatment is prescribed.
- Ability and willingness to undergo 14 consecutive days of wrist actigraphy using the CamNtech MotionWatch 8.
- Ability and willingness to undergo 24-hour ambulatory blood pressure monitoring.
- Ability to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UMHAT " Tcaritca Yanna - ISUL" | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.