NCT07771621Csak meghívásos1. fázis
PET Imaging With [18F]Fluselenamyl in People With Cardiac Amyloidosis
[18F]-Fluselenamyl PET Imaging for Cardiac Amyloidosis (FSA-CA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational study will evaluate the imaging performance of the investigational positron emission tomography (PET) radiotracer[18F]Fluselenamyl (FSA) in individuals with cardiac amyloidosis. The study aims to determine whether [18F]Fluselenamyl PET imaging can detect and characterize amyloid deposits in the heart. Participants will undergo PET imaging following administration of [18F]Fluselenamyl, along with clinical assessments and other study procedures as needed. Imaging results will be used to assess tracer uptake in the heart and to evaluate the potential of [18F]Fluselenamyl as a noninvasive tool for detecting cardiac amyloidosis. The study will also collect safety information, including clinical assessments, laboratory testing, and monitoring for adverse events. This research may help establish [18F]Fluselenamyl as a novel imaging biomarker for cardiac amyloidosis.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 30.
- Kezdés
- 2026. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT07771621
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants with chronic liver diseases not related to amyloidosis
- Participant has any condition that, in the investigator's opinion, could increase the risk to the participant, limit the participant's ability to tolerate the research procedures or interfere with the collection/analysis of the data (e.g., participants with severe chronic back pain might not be able to lie still for the duration of the scanning procedures)
- Has hypersensitivity to [F-18]-Fluselenamyl or any of its excipients
Laborértékek
- Contraindication to contrast (gadolinium) MRI given a glomerular filtration rate (GFR) of the kidney<30ml/min/1.7m2). In such case, only non-contrast MRI may be considered.
Egyéb
- Incapable of providing written informed consent or lacking a legally authorized representative (LAR) to provide informed consent
- Unwilling or unable to undergo PET scan tracer injections
- Contraindications to MRI (e.g. electronic medical devices that are not compatible with MRI, inability to lie still for extended periods that make it unsafe for the individual to participate)
- Severe claustrophobia
- Currently pregnant or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Male or Female, any race
- Age ≥ 18 years
- Confirmed CA, clinical suspicion for CA, or markers of potential CA (i.e. left ventricular hypertrophy and heart failure)
- Willing and able to undergo [F18]-FSA PET scan, and cardiac MRI
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University in St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.