NCT07771803ToborozKorai 1. fázis
A Pilot Study of Soursop Tea in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) or Multiple Myeloma (MM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Purpose/Specific Aims The study will determine if there is a reduction in malignant cell burden when patients with relapsed and/or refractory acute myeloid leukemia (AML) or multiple myeloma (MM) consume tea made from the dried leaves of Annona muricata (Soursop). The study goal is to determine the safety and anti-neoplastic efficacy of Annona muricata tea when taken in escalating frequency over a period of 21 days by patients with relapsed/refractory AML or MM for whom there are no standard therapeutic options.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 10.
- Kezdés
- 2025. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Roger Strair
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07771803
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Inability to understand the study procedures
- Inability to understand the consent form --Pregnancy, breastfeeding, or inability or unwillingness to use effective contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with relapsed or refractory AML or MM not on any anti-neoplastic therapy who have exhausted all therapies and have no available therapy.
- For AML: Quantifiable leukemia cells in blood (patients without circulating AML blasts may participate if they agree to baseline and post-treatment bone marrow testing)
- For MM: Quantifiable M component (SPEP) or serum free light chain abnormality (ratio greater than 10)
- ECOG PS 0,1, or 2
- ALT, AST less than 3 times ULN
- Bilirubin (total) < 2.5 mg/dL
- Renal function - estimated GFR > 40 ml/min
- No uncontrolled/active infections
- Negative pregnancy test if of childbearing potential
- No chronic neurologic disorders (peripheral neuropathy > grade 2; Parkinson's disease; Alzheimer's disease; other neurologic diseases will be discussed with the PI)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MDA at Cooper University Health Care | Camden | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.