NCT07772323Toborzás még nem indult
Bedside Cranial Ultrasound for Risk-Stratified Imaging in Pediatric Acute Brain Injury
Bedside Cranial Point-of-Care Ultrasound (cPOCUS) for Risk-Stratified Imaging in Pediatric Acute Brain Injury: A Prospective Diagnostic-Accuracy and Longitudinal Biomarker Cohort Study (CUPID-Peds)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute brain injury (ABI) is a leading cause of death and long-term disability in children. Diagnosis depends on fast neuroimaging, and head computed tomography (CT) is the bedside reference standard despite exposing the developing brain to ionizing radiation. A safe, portable, radiation-free bedside tool is needed to help decide which children need a head CT, to speed CT when injury is present, and to safely monitor injured children between scans. This study evaluates B-mode cranial point-of-care ultrasound (cPOCUS) performed through the temporal (and frontal) bone windows in children undergoing a clinically indicated head CT in the pediatric emergency department (ED) and pediatric intensive care unit (PICU). Children's thin skulls provide adequate acoustic windows in more than 95% of cases. cPOCUS is acquired by trained research scanners within 6 hours of head CT and interpreted offline by two blinded expert readers; the radiology CT report is the diagnostic gold standard. This is a prospective observational study; cPOCUS results are not returned to the clinical team in real time and do not change clinical care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 13.
- Kezdés
- 2026. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 30.
- Fő szponzor
- Virginia Commonwealth University
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07772323
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 220
- 2026. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior hemicraniectomy
- Cranial surgical defect at the insonation site
Más betegség
- Any clinical condition in which cranial ultrasound would delay a time-critical intervention
Egyéb
- Open skull fracture
- Anticipated transition to comfort-only care
Kiket keres a vizsgálat
- Children 2 to 17 years of age
- Undergoing a clinically indicated (standard-of-care) head CT for suspected acute brain injury (including trauma, headache with neurologic findings, altered mental status, focal deficit, seizure, post-cardiac-arrest, oncologic neurologic emergency, or intracranial infection)
- Seen in the pediatric Emergency Department or Pediatric Intensive Care Unit at the Children's Hospital of Richmond at VCU (CHoR-VCU)
- Consent obtainable from a legally authorized representative (LAR)
- Cranial ultrasound feasible within the protocol time window (within 6 hours of head CT)
Életkor a regiszterben: 2 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.