NCT07772518Toboroz

Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation

Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation - the PFA-VISION Randomized Trial (Pulsed Field Ablation - Visualization and Imaging Strategies for Isolation Outcomes in Paroxysmal Atrial fibrillatioN)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, randomized clinical trial, which will be conducted in selected European centers. The objective is to compare two commonly used strategies to guide pulsed-field ablation (PFA) in patients with paroxysmal atrial fibrillation (AF). Patients with paroxysmal AF planned to undergo PFA will be randomized to intracardiac echocardiography (ICE)-guided or electroanatomical mapping-guided (OPAL HDx mapping system) ablation procedure. The primary efficacy endpoint will be freedom from atrial arrhythmia (AF, atrial flutter, atrial tachycardia) recurrence off antiarrhythmic drug therapy and without the need for electrical cardioversion or repeat ablation, with a follow-up duration of 12 months. The primary safety endpoint will be the incidence of predefined safety outcomes.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 292 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. aug. 10.
Kezdés: 2026. aug. 1.
Elsődleges befejezés: 2028. dec.
Fő szponzor: Mitera Hospital
Betegségek: Pitvarfibrilláció
NCT-szám: NCT07772518

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 292
2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
8 helyszín, 8 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

History of previous left atrial ablation.

Más betegség

NYHA class III/IV heart failure
Intracardiac thrombus or other conditions making left atrial instrumentation unsafe
Severe valvular disease

Laborértékek

eGFR < 30 mL/min/1.73 m2

Egyéb

Any contraindication to AF catheter ablation.
Need for additional ablation beyond pulmonary vein isolation.
Inability to provide written informed consent.
Any factor that, in the investigator's judgment, renders the patient unsuitable for participation or may compromise their safety.
Major cardiovascular events within 90 days
Secondary AF owing to reversible causes

Kiket keres a vizsgálat

History of paroxysmal AF.
Scheduled to undergo AF catheter ablation with the FARAPULSE (Boston Scientific) PFA system.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Department of Cardiology, IKEM	Prague	Csehország	Toborzás még nem indult
Hygeia Hospital, 8th Cardiology Department	Athens	Görögország	Toboroz
University Hospital Centre Zagreb (KBC Zagreb)	Zagreb	Horvátország	Toborzás még nem indult
Heart and Vascular Center, Semmelweis University	Budapest	Magyarország	Toborzás még nem indult
Marche Polytechnic University / Marche University Hospital	Ancona	Olaszország	Toborzás még nem indult
Grochowski Hospital, Centre of Postgraduate Medical Education	Warsaw	Lengyelország	Toborzás még nem indult
University Medical Centre Ljubljana (UKC Ljubljana)	Ljubljana	Szlovénia	Toborzás még nem indult
Department of Arrhythmology, Institute of Cardiovascular Diseases	Banská Bystrica	Szlovákia	Toborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.