NCT07772856Toborzás még nem indult
Liberalizing Potassium Restrictions in Patients Receiving Hemodialysis
Evaluating the Safety and Acceptability of a Liberalized Potassium Diet in Maintenance Hemodialysis Recipients: A Randomized Controlled Trial (LIBERATE K-HD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
People with end-stage kidney disease who receive hemodialysis are often told to strictly limit foods high in potassium, such as fruits, vegetables, legumes, nuts, and whole grains. This advice is intended to prevent high blood potassium levels (hyperkalemia), which can cause dangerous heart rhythm problems. However, these restrictions can make eating difficult, reduce diet quality, and lower quality of life. New research suggests that not all sources of potassium affect the body in the same way. Potassium added to highly processed foods is more easily absorbed than potassium naturally found in whole foods like fruits and vegetables. Large studies have found little evidence that eating potassium-rich whole foods increases blood potassium levels in people on dialysis. Clinical guidelines are beginning to shift, but no high-quality clinical trial has tested whether a more flexible, food-based approach is safe for people receiving hemodialysis. This study will compare two dietary approaches in 148 adults on hemodialysis: the usual low potassium diet and a "liberalized" potassium diet that encourages minimally processed foods while limiting highly processed foods with potassium additives. Participants will receive dietitian support and grocery assistance for 12 weeks. The investigators will closely monitor blood potassium levels to ensure safety. The investigators will also examine whether the liberalized diet is as safe as standard care, and whether it improves diet quality and quality of life. The investigators will also study factors that influence the participant's ability to follow the diet in real-world settings. If safe, this approach could reduce unnecessary food restrictions, improve diet quality, and enhance quality of life for people receiving hemodialysis, while maintaining patient safety.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 148 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 7.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Ontario Institute of Technology
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07772856
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 148
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2030. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- >2 missed scheduled dialysis sessions in the previous month
- Patients receiving <3 hemodialysis sessions per week (ex/ incremental dialysis)
Más betegség
- Unable to comply with study procedures due to cognitive impairment, language barrier or for any additional reason specified by the attending clinician
Laborértékek
- Treatment with potassium binders within the preceding 7 days
- Average serum potassium concentration >6.0 mmol/L over the past 3 months
- HbA1c >11%
Egyéb
- Average Urea reduction rate over the past 3 months <65%
- Swallowing difficulties or other GI issues preventing adequate intake
- Residing in an institutional setting (e.g., Long-term care homes) where meals are provided
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years on maintenance HD >3 months
- ≥1 serum potassium concentration >5.0 mmol/L on routine bloodwork in past 12 months
- Able to provide consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.