NCT07773727Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Effect of ARGX-121 on the Change in Proteinuria in Adult Participants With IgAN
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of ARGX-121 SC in Adult Participants With Primary IgA Nephropathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will assess how ARGX-121 affects immunoglobulin A nephropathy (IgAN) disease outcomes, such as renal function, how it is distributed and eliminated from the body, and how the immune system responds in adults with IgAN. While in the study, participants will continue to receive their usual medical care and medications for IgA nephropathy, unless the study doctor confirms otherwise. The study will include a double blinded period, followed by an active drug period, and conclude with a follow up period. The total study duration for participants will be approximately 72 weeks, with a maximum of 52 weeks on ARGX-121.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 14.
- Kezdés
- 2026. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt. 29.
- Fő szponzor
- argenx
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT07773727
- EU CT-szám
- 2026-525638-43-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 29.) között
- 29 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent Major surgery or organ transplant
Más betegség
- Diagnosis of another autoimmune disease or known medical condition that would interfere with accurate assessment of clinical systems of IgAN
- History of Malignancy
- Active infection of concern
Egyéb
- Has secondary form of IgAN leading to IgA deposits
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females (not pregnant)
- At least 18 years old
- Clinically diagnosed with IgAN with biopsy confirmation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toborzás még nem indult |
| UZ Brussel | Jette | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Všeobecná fakultní nemocnice v Praze | Praha 2 | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De Lleida | Lleida | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital de Manises | Manises | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana | Como | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Parma | Parma | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Japanese Red Cross Fukuoka Hospital | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Sapporo City General Hospital | Sapporo | Japán | Toboroz |
| Scm Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Med Polonia Sp z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie | Szczecin | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Northwest Houston Arthritis Center - Houston | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Prolato Clinical Research Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kidney and Hypertension Specialists- Virginia | Manassas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nephrology Associates of South Miami PA | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bioresearch Partners | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| BioResearch Partner - Pembroke Pines | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Toboroz |
| Michigan Kidney Consultants | Pontiac | Egyesült Államok | Toboroz |
| Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Amicis Research Center - Valencia | Valencia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.