NCT07774143Toboroz
A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial Investigating the Impact of Fasting Duration on Postoperative Rebleeding Following Esophageal Variceal Ligation.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and safety of early postoperative oral intake (with a fasting period of 6 hours) versus delayed postoperative oral intake (with fasting periods of 24 hours or 48 hours) in patients with cirrhosis undergoing esophageal variceal ligation therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 339 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 16.
- Kezdés
- 2026. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- NCT-szám
- NCT07774143
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 339
- 2026. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek cirrhosisuk és portális hipertóniájuk van, és akiknél éppen sikeres nyelőcsői visszérkötözést végeztek. Azt hasonlítja össze, ha 6 óra múlva ehetnek, vagy 24, illetve 48 óra múlva.
- Életkor
- 18 évnél idősebb.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Igazolt portális hipertónia. A gyomortükrözés súlyos nyelőcsői visszereket mutat, pozitív red sign-nal. Vérző betegek és tervezett kötözésre váró betegek is csatlakozhatnak.
- Korábbi kezelés
- A beavatkozás közben sikeres kötözésnek kellett történnie (a vérzés megállt, vagy a tervezett kötözés elkészült). Korábban nem lehetett TIPS, EVL vagy sebészi shunt műtétje.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem uralt aktív vérzés, vagy a gyomorfundus visszereiből eredő vérzés
- Súlyos betegség, például szepszis, urémia vagy előrehaladott májrák (HCC)
- Nem tud szájon át étkezni, jelentős nyelési panasza van, vagy a nyelést rontó nagy nyelőcső- vagy gyomorműtéten esett át
- Súlyos májelégtelenség (Child-Pugh pontszám 13 felett, vagy nagyon magas bilirubin zavartsággal vagy kiterjedt ascitesszel)
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- 1. Uncontrolled active bleeding or concurrent bleeding from gastric fundal varices; 2.History of prior TIPS, EVL, or surgical shunt procedures; 3. Presence of severe systemic diseases, such as sepsis, uremia, or advanced hepatocellular carcinoma (HCC); 4.Mechanical ventilation with retained catheter, inability to take oral intake, or significant dysphagia, or a history of major esophageal/gastric surgery that has impaired swallowing function; 5. Severe hepatic failure: Child-Pugh score>13; profound jaundice (serum bilirubin>10 mg/dL) accompanied by altered consciousness beyond Stage II or massive ascites; 6.Pregnancy or lactation; 7. Inability to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- -1. The patient must be aged>18 years; 2. The diagnosis of portal hypertension must be confirmed, with gastroscopy revealing severe esophageal varices and a positive red sign; 3. For patients undergoing endoscopic variceal ligation (EVL) due to esophageal varices (including those with hemorrhage or those eligible for elective ligation), successful intraoperative ligation is achieved (achieving hemostasis or completing the predetermined ligation procedure).
- Sign the informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Fifth People's Hospital of Anyang | Anyang | Kína | Toboroz |
| The Secend People's Hospital of Jiaozuo | Jiaozuo | Kína | Toboroz |
| Huaihe Hospital of Henan University | Kaifeng | Kína | Toboroz |
| Luohe Central Hospital | Luohe | Kína | Toboroz |
| Luoyang Central Hospital | Luoyang | Kína | Toboroz |
| Nanyang Central Hospital | Nanyang | Kína | Toboroz |
| Sanmenxia Central Hospital | Sanmenxia | Kína | Toboroz |
| Shangqiu Municipal Hospital | Shangqiu | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University | Xinxiang | Kína | Toboroz |
| Xuchang Central Hospital | Xuchang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| Zhoukou Central Hospital | Zhoukou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.