NCT07774455Toboroz
Pacritinib Effectiveness in Real-world Settings
Pacritinib Effectiveness in Real-world Settings (PACER)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate real-world treatment patterns and effectiveness of pacritinib, including hematologic and clinical outcomes, and survival through a site-based retrospective chart review of medical records of patients with MF.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 22.
- Kezdés
- 2026. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 10.
- Fő szponzor
- Swedish Orphan Biovitrum
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT07774455
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 10.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat azoknak a felnőtteknek az orvosi dokumentációját nézi vissza, akik myelofibrosis miatt pacritinibet kaptak. Azt vizsgálja, hogyan működött a kezelés a mindennapi ellátásban.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem
- A betegség stádiuma
- Myelofibrosis (MF), a pacritinib indításakor 50 x 109/L vagy magasabb vérlemezkeszámmal. A perifériás blasztok aránya, ha korábban mérték, 10% alatt kell legyen.
- Korábbi kezelés
- Legalább 1 hónapig kellett pacritinibet szednie, és a kezelés kezdetétől legalább 6 hónapig követni kellett, kivéve ha 6 hónapon belül elhunyt. Nem kaphatott a pacritinib előtt 2 vagy több JAK-gátlót.
A részvétel fő kizáró okai
- A kezdés előtt diagnosztizált akut myeloid leukémia
- Az orvos aggodalma gyorsuló vagy blasztfázisú betegség miatt, ha a blasztokat nem mérték
- 2 vagy több JAK-gátló a pacritinib előtt
- Klinikai vizsgálatban kapott pacritinib
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of acute myeloid leukemia prior to index
- Treated with 2 or more JAK inhibitors prior to initiating treatment with pacritinib
- Treated with pacritinib in a clinical trial setting
Más betegség
- Physician-concern that the patient has transitioned to accelerated/blast phase disease if peripheral blasts were not evaluated
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients must be ≥18 years of age at the index date
- Patients diagnosed with MF with platelet counts ≥50 x 109/L at the time of treatment initiation with pacritinib. If multiple values are available within 30 days prior to initiating treatment with pacritinib will use the value closest to index date
- Patients will be required to have ≥1 month of treatment with pacritinib and ≥6 months of observation from the start of pacritinib unless the patient died within 6 months of starting pacritinib
- If peripheral blasts were evaluated prior to index, they must be <10%. If not evaluated, patients will be included unless a healthcare provider has indicated in the medical record that there is a concern that the patient has transitioned to accelerated/blast phase disease at or prior to index
- According to local regulations, waivers of consent will be sought for study patients from the appropriate regulatory authorities and/or the independent ethics committee (IEC)/institutional review board (IRB). For patients not covered by waivers of consent, signed and dated informed consent provided by the patient, or the patient's legally authorized representative(s) for patients under the legal age (with patient assent, as applicable), should be obtained before any study-related activities are undertaken.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| OneOncology Research Network | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale School of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tampa General Hospital | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.