NCT07775300Toboroz3. fázis
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Major Depressive Disorder
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide in Delaying Time to Relapse Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD- 2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide when administered with standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC in delaying the return of major depressive symptoms. The trial is divided into four periods as follows: a screening period that will last approximately 1 month, a treatment period and a post- treatment period that combined will last a minimum of 12 months, and the safety follow up period that will last approximately 2 months. The duration of study participation may vary and may be shortened if depression symptoms worsen or if withdrawal from the study occurs for any reason.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 14.
- Kezdés
- 2026. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07775300
- EU CT-szám
- 2025-522310-24-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 170 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening
Más betegség
- Have a lifetime history or current diagnosis of the following:
- schizophrenia spectrum or other psychotic disorder
- bipolar disorder
- borderline personality disorder, or
- any eating disorder
- Have type 1 diabetes mellitus, or a history of:
- ketoacidosis, or
- hyperosmolar state or coma.
- Evidence of moderate or severe substance or alcohol use disorder within 180 days of screening
Egyéb
- Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide
Kiket keres a vizsgálat
- Meet the diagnostic criteria for major depressive disorder
- Are on stable standard of care medication for major depressive disorder
- Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as
- self-inject study intervention
- store and use the provided blinded study intervention, as directed
- maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
- complete the required questionnaires
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (170)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ramsay Clinic New Farm | Brisbane | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Paratus Clinical Research Canberra | Bruce | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| NeuroCentrix | Carlton | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Lyell McEwin Hospital | Elizabeth Vale | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Barwon Health | Geelong | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Ramsay Clinic Albert Road | Melbourne | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre | Melbourne | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Toowoomba Hospital | Toowoomba | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Westmead Hospital | Westmead | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas | Campinas | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Cline Research Center | Curitiba | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Clinica Neurologica | Joinville | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Instituto Mederi de Pesquisa e Saude | Passo Fundo | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Hospital das Clínicas - UFPE | Recife | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos | São Bernardo do Campo | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto | São José do Rio Preto | Brazília | Toborzás még nem indult |
| PSEG Centro de Pesquisa Clinica | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica | São Paulo | Brazília | Toborzás még nem indult |
| CEDOES | Vitória | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Integral Pesquisa e Ensino | Votuporanga | Brazília | Toborzás még nem indult |
| CaRe Clinic | Calgary | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Kelowna Health and Memory Centre | Kelowna | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Providence Care | Kingston | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Alpha Recherche Clinique - Lévis | Lévis | Kanada | Toborzás még nem indult |
| AMNDX | Markham | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Malton Medical Group | Mississauga | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Alpha Recherche Clinique | Québec | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Richmond Clinical Trials | Richmond | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Research, Innovation, Science and Excellence (RISE) Institute | Toronto | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science | Beijing | Kína | Toboroz |
| Chaohu Hospital of Anhui Medical University | Chaohu | Kína | Toboroz |
| Shandong Mental Health Center | Jinan | Kína | Toboroz |
| Linfen Central Hospital | Linfen | Kína | Toboroz |
| Shanghai Tongji Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Suzhou Guangji Hospital | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Tianjin Anding Hospital | Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Affiliated Kangning Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital | Wuhu | Kína | Toboroz |
| Zhenjiang mental health center | Zhenjiang | Kína | Toboroz |
| FutureMeds GmbH | Berlin | Németország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH | Chemnitz | Németország | Toboroz |
| Klinische Forschung Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Universitaet Leipzig | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Somni bene Institut fuer medizinische Forschung und Schlafmedizin Schwerin GmbH | Schwerin | Németország | Toboroz |
| Hestia Palau S.L. | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P | Centelles | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Infanta Leonor | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Asistencial Universitario de Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Parc Sanitari Sant Joan de Déu | Sant Boi de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Provincial de Zamora | Zamora | Spanyolország | Toboroz |
| Servicio de Salud Mental del Área IV CSM La Corredoría Oviedo | - | Spanyolország | Toboroz |
| Bodmin Community Hospital | Bodmin | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Edinburgh Royal Infirmary | Edinburgh | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Devon Partnership Trust | Exeter | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Queen Elizabeth University Hospital | Glasgow | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Avrin - Liverpool | Liverpool | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Neuroclnx | Motherwell | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St Bartholomew's Medical Centre | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Atlantic Medical | Penzance | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Ascend Clinical Research | Reading | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Woodstock Bower Surgery | Rotherham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Argolida General Hospital | Argos-Mykines | Görögország | Toborzás még nem indult |
| University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" | Chaïdári | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki | Chaidari, Athens | Görögország | Toborzás még nem indult |
| General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou | Efkarpia | Görögország | Toborzás még nem indult |
| University General Hospital of Ioannina | Ioannina | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Sismanogleio General Hospital | Maroussi | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Pan-Arcadian General Hospital Of Tripoli Evangelistria | Tripolis | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Kuramitsu Hospital | Fukuoka | Japán | Toborzás még nem indult |
| Medical corporation Shinseikai Kaku Mental Clinic | Fukuoka | Japán | Toborzás még nem indult |
| UNB Sumiyoshi Jinjamae Clinic | Hakata-Ku | Japán | Toborzás még nem indult |
| Hinotoyoda Cocoro Clinic | Hino | Japán | Toborzás még nem indult |
| Rainbow and Sea Hospital | Karatsu | Japán | Toborzás még nem indult |
| Kishiro Mental Clinic | Kawasaki | Japán | Toborzás még nem indult |
| Hiiragi Kokoro Clinic - Kokurain | Kitakyushu | Japán | Toborzás még nem indult |
| Juntendo Koshigaya Hospital | Koshigaya | Japán | Toborzás még nem indult |
| Monzen-nakacho Mental Clinic | Kōtō City | Japán | Toborzás még nem indult |
| National Hospital Organization Shimofusa Psychiatric Medical Center | MIdori-ku, Chiba-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| Tokyo Nakano Mental Clinic | Nakano City | Japán | Toborzás még nem indult |
| Watanabe Clinic | Osaka | Japán | Toborzás még nem indult |
| Yutaka Clinic | Sagamihara | Japán | Toborzás még nem indult |
| Kitasato University Hospital | Sagamihara | Japán | Toborzás még nem indult |
| Maynds Tower Mental Clinic | Shibuya-ku | Japán | Toborzás még nem indult |
| Etoh Mentalclinic Meguro | Shinagawa City | Japán | Toborzás még nem indult |
| Tokumoto Komorebi Clinic | Suita | Japán | Toborzás még nem indult |
| Sangenjaya Nakamura Mental Clinic | Tokyo | Japán | Toborzás még nem indult |
| Ikebukuro Olive Mental Clinic | Toshima City | Japán | Toborzás még nem indult |
| Miki Mental Clinic | Yokohama | Japán | Toborzás még nem indult |
| Yokohama Mental Clinic Totsuka | Yokohama | Japán | Toborzás még nem indult |
| Korea University Ansan Hospital | Ansan-si | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chonnam National University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Jeju National University Hospital | Jeju City | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Konkuk University Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Scientia Investigacion Clinica S.C. | Chihuahua City | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Scientia Investigacion Clinica Tj | Ciudad de Tijuana | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Investigación Clínica Cuernavaca, S.C. | Cuernavaca | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Centro Para El Desarrollo de La Medicina Y de Asistencia Medica Especializada S.C. | Culiacán | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Medical Care and Research Sa de Cv | Mérida | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Human Science Research Trials | Mexico City | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| RM Pharma Specialists | Mexico City | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Ketamine Clinic México | Mexico City | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| FAICIC S. de R.L. de C.V. | Veracruz | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara | Zapopan | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Revit Sp. z o.o. | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| MentalMEDIC Grzegorz Giemza, Gliwickie Centrum Psychiatrii i Psychoterapii | Bielsko-Biała | Lengyelország | Toboroz |
| In- Vivo Sp. z o. o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Diamond Clinic Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Penta Hospitals Badania Kliniczne sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| NZOP Mentis | Leszno | Lengyelország | Toboroz |
| Santa SP. z o.o | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Nowy Szpital W Olkuszu Sp. z o.o. | Olkusz | Lengyelország | Toboroz |
| Praktyka Lekarska Małgorzata Wojtanowska-Bogacka | Poznań | Lengyelország | Toboroz |
| Ginemedica Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Clinhouse Sp. z o.o. | Zabrze | Lengyelország | Toboroz |
| Barbara Diaz Hernandez MD Research Inc | San Juan | Puerto Rico | Toborzás még nem indult |
| INSPIRA Clinical Research | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga | San Juan | Puerto Rico | Toborzás még nem indult |
| Keelung Chang Gung Memorial Hospital | Keelung | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Chung Shan Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Cheng Hsin General Hospital | Taipei | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Taoyuan | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| JEM Research Institute | Atlantis | Egyesült Államok | Toboroz |
| FutureSearch Trials of Neurology | Austin | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Pharmasite Research, Inc. | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gadolin Research | Beaumont | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwest Clinical Research Center | Bellevue | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama at Birmingham School of Medicine | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adams Clinical Boston | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Key Clinical Research | Bradenton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bradenton Research Center, Inc. | Bradenton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charter Research Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| CenExel iResearch, LLC | Decatur | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Adams Clinical Dallas | DeSoto | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas Rio Grande Valley | Harlingen | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| NextPhase Research Florida - Hollywood | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Irvine Clinical Research | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Olympus Clinical Research | Katy | Egyesült Államok | Toboroz |
| Healthy Brain Clinic | Long Beach | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Diverse Clinical Research | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Quantix Research - Miami - Southwest 72nd Street | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Miami Jewish Health | Miami | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| CLA Research | Naples | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oakland Clinical | Oakland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Be Well Clinical Studies - Omaha | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adams Clinical Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| NoesisPharma, LLC | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boeson Research - Provo | Provo | Egyesült Államok | Toboroz |
| AGILE Clinical Research Trials, LLC | Sandy Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adams Clinical Bronx | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division | Troy | Egyesült Államok | Toboroz |
| Concierge Clinical Trials | Valley Village | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adams Clinical Watertown | Watertown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Suburban Research Associates | West Chester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Health Synergy Clinical Research | West Palm Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.