NCT07775820Toboroz
PD-L1 Inhibitor Rechallenge After Immunotherapy-Related Pneumonitis in Patients With Lung Cancer
Efficacy and Safety of PD-L1 Inhibitor Rechallenge After Immune Checkpoint Inhibitor-Related Pneumonitis in Patients With Lung Cancer: A Multicenter Real-World Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter observational study will evaluate the safety and effectiveness of immune checkpoint inhibitor rechallenge in adults with lung cancer who developed checkpoint inhibitor pneumonitis. The study will use both retrospective medical records and prospective follow-up data. Participants will not be assigned to any treatment by the study protocol. All treatment decisions will be made by the treating physicians as part of routine clinical care. Participants will be classified into three groups according to their subsequent treatment: rechallenge with a PD-L1 inhibitor, rechallenge with a PD-1 inhibitor, or no immune checkpoint inhibitor rechallenge. The primary outcome is the recurrence of checkpoint inhibitor pneumonitis after rechallenge. Secondary outcomes include immune-related adverse events, progression-free survival, overall survival, objective response rate, and disease control rate at 24 weeks. Approximately 150 participants will be included across multiple study centers in China.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 27.
- Kezdés
- 2025. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07775820
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Incomplete clinical information required for the study analyses.
- Considered unsuitable for participation by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Histologically confirmed lung cancer.
- Development of checkpoint inhibitor pneumonitis after treatment with immune checkpoint inhibitor.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0, 1, or 2.
- Provision of written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hospital, Southern Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Shenzhen People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.