NCT07776288Toborzás még nem indult2. fázis
Combined Antioxidant Therapy for Acute Myocardial Infarction
Pharmacological Protection Against Reperfusion Injury in Patients With Acute Myocardial Infarction: a Phase 2 Randomized Controlled Trial of a Combined Antioxidant Therapy (CAT-AMI Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if a combined antioxidant therapy (CAT) can reduce heart damage caused by the return of blood flow after blocked arteries are reopened in adults with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) treated with primary percutaneous coronary intervention (PCI). It will also learn about the safety of this treatment. The main questions it aims to answer are: 1. Does combined antioxidant therapy lower infarct size, measured by cardiac magnetic resonance imaging (CMR), compared with placebo? 2. Does combined antioxidant therapy improve heart function, blood biomarkers of heart injury, and short-term clinical outcomes? 3. What problems do participants have when receiving the therapy? Researchers will compare CAT to placebo (a look-alike infusion with no active drug) to see if the treatment lowers infarct size after STEMI. Participants will: * Be randomly assigned to receive either CAT or placebo * Receive the study infusion before and during primary PCI, in addition to standard treatment for STEMI * Have blood tests to measure heart injury, oxidative stress, inflammation, and drug levels * Undergo cardiac magnetic resonance imaging about 3 to 7 days after STEMI. * Be followed for clinical outcomes and safety for 30 days.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 10.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- University of Chile
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07776288
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 46
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior myocardial infarction
- Prior thrombolytic therapy for the index event.
- Prior coronary artery bypass graft (CABG) surgery
Más betegség
- Advanced heart failure, defined as New York Heart Association (NYHA) class III or IV
- Implanted cardiac device, including pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator, or cardiac resynchronization device
- Other contraindications to cardiac magnetic resonance imaging (CMR), according to local protocol
Laborértékek
- Chronic kidney disease, defined as serum creatinine greater than 1.5 mg/dL or dialysis.
- Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency
Egyéb
- Cardiogenic shock, defined as Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) shock class D or E.
- Liver cirrhosis
- Nephrolithiasis
- Life expectancy less than 6 months
- Pregnancy
- Claustrophobia
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- First anterior ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI)
- Symptom onset within 6 hours before presentation
- Eligible for primary percutaneous coronary intervention (PCI)
- Provision of informed consent by the participant or a legally authorized representative, according to local ethics requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital San Juan de Dios Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.