Belépés

NCT07776522Toboroz2. fázis

Phase II Study of Subretinal JWK001 for Neovascular Age-Related Macular Degeneration

A Phase II Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Subretinal Administration of JWK001 in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase II, randomized, open-label, active-controlled study designed to evaluate the preliminary efficacy and safety of a single subretinal administration of JWK001 at different dose levels in patients with neovascular age-related macular degeneration.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 12.
Kezdés
2026. aug. 31.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 15.
Fő szponzor
West China Hospital
NCT-szám
NCT07776522

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2026. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 15.) között
  • 16 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Intraocular surgery or intraocular corticosteroid treatment within 4 weeks at screening.
  • Clinically significant systemic disease or infection, malignancy, prohibited concomitant treatment, prior gene therapy, or recent participation in another clinical trial.

Más betegség

  • Any ocular condition other than nAMD that may affect vision, study assessments, treatment safety, or interpretation of results.
  • Any ocular condition making the study eye unsuitable for subretinal injection.
  • Active ocular infection or inflammation, or a history of idiopathic or autoimmune uveitis.
  • Any other condition considered by the investigator to make the subject unsuitable for participation.

Egyéb

  • Monocular status or non-study-eye BCVA <19 ETDRS letters.

Kiket keres a vizsgálat

  • Written informed consent and ability to comply with the study protocol.
  • Male or female, aged 50-85 years.
  • Active subfoveal MNV secondary to nAMD requiring anti-VEGF treatment.
  • Demonstrated clinical response to aflibercept treatments in the study eye confirmed by the Reading Center;
  • Study-eye BCVA of 19-78 ETDRS letters.
  • Pseudophakic study eye.

Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToborzás még nem indult
Beijing Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToboroz
West China Hospital,Sichuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaToboroz
Southwest Hospital, Army Medical University(Southwest Hospital)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarbinKínaToborzás még nem indult
The Second Hospital of Jilin University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Jilin CityKínaToborzás még nem indult
The First People's Hospital of Yunnan Province
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KunmingKínaToborzás még nem indult
Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaToborzás még nem indult
Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToborzás még nem indult
Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShantouKínaToborzás még nem indult
Shanxi Eye Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaiyuanKínaToborzás még nem indult
Shanxi Bethune Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaiyuanKínaToborzás még nem indult
Tianjin Eye Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaToborzás még nem indult
General Hospital of Central Theater Command, Chinese People's Liberation Army
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaToborzás még nem indult
Zhejiang Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhejiangKínaToborzás még nem indult
Henan Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaToborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.