NCT07776522Toboroz2. fázis
Phase II Study of Subretinal JWK001 for Neovascular Age-Related Macular Degeneration
A Phase II Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Subretinal Administration of JWK001 in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II, randomized, open-label, active-controlled study designed to evaluate the preliminary efficacy and safety of a single subretinal administration of JWK001 at different dose levels in patients with neovascular age-related macular degeneration.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 12.
- Kezdés
- 2026. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 15.
- Fő szponzor
- West China Hospital
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07776522
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 15.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intraocular surgery or intraocular corticosteroid treatment within 4 weeks at screening.
- Clinically significant systemic disease or infection, malignancy, prohibited concomitant treatment, prior gene therapy, or recent participation in another clinical trial.
Más betegség
- Any ocular condition other than nAMD that may affect vision, study assessments, treatment safety, or interpretation of results.
- Any ocular condition making the study eye unsuitable for subretinal injection.
- Active ocular infection or inflammation, or a history of idiopathic or autoimmune uveitis.
- Any other condition considered by the investigator to make the subject unsuitable for participation.
Egyéb
- Monocular status or non-study-eye BCVA <19 ETDRS letters.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent and ability to comply with the study protocol.
- Male or female, aged 50-85 years.
- Active subfoveal MNV secondary to nAMD requiring anti-VEGF treatment.
- Demonstrated clinical response to aflibercept treatments in the study eye confirmed by the Reading Center;
- Study-eye BCVA of 19-78 ETDRS letters.
- Pseudophakic study eye.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Beijing Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| West China Hospital,Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Southwest Hospital, Army Medical University(Southwest Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jilin City | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First People's Hospital of Yunnan Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kunming | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shantou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanxi Eye Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanxi Bethune Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tianjin Eye Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| General Hospital of Central Theater Command, Chinese People's Liberation Army Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhejiang Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhejiang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Henan Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.