NCT07777341Toboroz
Study Evaluating the Effects of Red Grape Juice Consumption on Metabolism in Men With Coronary Artery Disease
Effects of Red Grape Juice on the Plasma Metabolome in Chronic Coronary Artery Disease.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Previous studies suggest that both RW and red grape juice (RGJ) have beneficial properties upon risk factors and cardiovascular events. However, the effects of grape polyphenols on metabolomics in men are still poorly understood. Recent advances in mass spectroscopy allowed substantial advances in the analysis of molecular signatures of several diseases. Therefore, the objective of this study is to evaluate the impact of RGJ on plasma metabolomics in patients with chronic coronary disease (CAD). This is a crossover, prospective, randomized and controlled study, with two 3-week interventions: 1. daily consumption of RGJ (400 mL) and 2. total abstention from foods rich in polyphenols. Plasma metabolomics will be performed by gas chromatography (GC)/mass spectroscopy (MS) by (Prof. Labate, Department of Plant Genetics, ESALQ). The sample will consist of 50 patients with chronic CAD. aged between 46 and 69 years. The inclusion and exclusion criteria were defined to achieve homogeneity of the group and avoid interference. The central hypothesis of this study is that RGJ will exert effects upon pathways involved in lipids, carbohidrates and energy production, contributing to the understanding of the mechanisms of action of polyphenols on cardiovascular health, without the risks associated with alcohol.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 17.
- Kezdés
- 2026. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 10.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo General Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07777341
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of antibiotics within 8 weeks before study enrollment.
- Use of antidiabetic medications.
- Use of illicit drugs.
Más betegség
- Heart failure, NYHA functional class ≥ II.
- Hepatic insufficiency, defined by:
- Cancer.
- Inflammatory bowel disease.
- Obstructive biliary disease.
- History of digestive tract surgery, including:
- Diabetes mellitus.
- Unstable angina.
- Moderate valvular heart disease.
- Chagas disease.
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Laborértékek
- Renal insufficiency, defined as creatinine clearance <30 mL/min, calculated using the Cockcroft-Gault equation.
- Reduced serum albumin;
Egyéb
- Thrombocytopenia;
- Prolonged prothrombin time.
- Cholecystectomy;
- Gastrectomy;
- Colectomy.
- Hypertriglyceridemia.
- Habitual consumption of wine or other alcoholic beverages.
- Permanent pacemaker implantation.
- Aortic aneurysm.
- Aortic ectasia measuring <40 mm.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 46 and 69 years.
- Established chronic coronary artery disease, defined by at least one of the following:
- Acute myocardial infarction occurring more than 30 days before enrollment;
- Angiographic evidence of ≥50% stenosis in one or more epicardial coronary arteries;
- Previous percutaneous coronary intervention (PCI);
- Previous coronary artery bypass grafting (CABG).
- BMI <30 kg/m².
- Absence of:
- Angina symptoms;
- Dyspnea.
Életkor a regiszterben: 46 év – 69 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Incor - Instituto do Coração HCFMUSP | São Paulo | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.