NCT07777822Toboroz3. fázis
Study of Pembrolizumab + Pemetrexed + Platinum Chemotherapy With or Without Zoldonrasib as First Line Treatment in Metastatic Non-squamous RAS G12D-Mutated NSCLC
A Randomized, Double-blind, Phase 3 Study of Pembrolizumab + Pemetrexed + Platinum Chemotherapy With or Without Zoldonrasib (RMC-9805) as First Line Treatment in Patients With Metastatic Non-squamous RAS G12D-Mutated Non-small Cell Lung Cancer (RASolve 308)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of an investigational RAS(ON) inhibitor administered in combination with pembrolizumab and platinum-based chemotherapy doublet compared to placebo in combination with pembrolizumab and platinum-based chemotherapy doublet.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 430 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 17.
- Kezdés
- 2026. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt.
- Fő szponzor
- Revolution Medicines, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07777822
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 430
- 2026. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2029. okt.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with systemic anticancer therapy in metastatic setting for NSCLC.
- Prior systemic therapy with any RAS-directed therapy.
- Major surgery on or within 28 days prior to randomization.
Más betegség
- Untreated (symptomatic or asymptomatic) central nervous system metastatic disease.
- Any conditions that may affect the ability to take or absorb study drug.
Egyéb
- Patient is unable or unwilling to comply with protocol-required study visits or procedures.
- Additional inclusion and exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years old and has provided informed consent.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Histologically or cytologically confirmed, previously untreated metastatic non-squamous NSCLC.
- Known PD-L1 status
- Documented RAS G12D mutation status.
- Measurable disease per RECIST v1.1.
- Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation, thyroid).
- Able to take oral medications.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alaska Oncology and Hematology | Anchorage | Egyesült Államok | Toboroz |
| Helios CR, Inc. - The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Clinical Trials Group, LLC | Plantation | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Clinical Trials Group. | Plantation | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.