NCT07778121Befejeződött
Screening for Obstructive Sleep Apnea in High-risk Patients in a Danish Rural Population: A Pilot Feasibility Study
Screening for Obstructive Sleep Apnea in High-risk Patients in a Danish Rural Population
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Obstructive sleep apnea (OSA) is a sleep disorder characterized by recurrent collapse of the upper airway during sleep, resulting in intermittent hypoxia and fragmented sleep. The condition is more prevalent among individuals with hypertension, atrial fibrillation, type 2 diabetes, and other chronic diseases compared with the general population. Evidence indicates that untreated OSA is associated with adverse health outcomes, whereas treatment of OSA provides significant clinical benefits. However, a substantial proportion of individuals with OSA remain undiagnosed, highlighting the need to improve detection and reduce underdiagnosis. Devices currently used to diagnose OSA are not suitable for screening; however, newer alternatives may be appropriate. The study: This study is a pilot feasibility study. All participants will undergo an interview and examination at a baseline visit and will subsequently use OSA testing devices at home for three consecutive nights. The study includes a questionnaire assessing participants' experience with the devices and technology in general. The objective of this study is to test the feasibility of conducting a study in which adult participants with type 2 diabetes undergo three different home sleep apnea tests over three nights, including issues to be optimized in a subsequent main/definitive study. The main study aims to assess the diagnostic agreement between the devices and will be registered independently.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 14.
- Kezdés
- 2025. szept. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 31.
- Fő szponzor
- Zealand University Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07778121
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 43
- 2025. szept. 26. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously undergone surgery for OSA
Más betegség
- Clinically suspected of a sleep disorder other than OSA that might compromise the intended purpose of the devices
Egyéb
- Currently or within the last month used treatment for OSA such as CPAP, sleep position trainer, mandibular advancement devices etc.
- Having an Implanted Cardioverter Defibrillator (ICD)
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or above
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus
- Resident in Region Zealand, Denmark
- Understand and speak Danish
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dept of Otorhinolaryngology, ZUH Køge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Køge | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.