NCT07778446Toboroz1/2. fázis
A Study to Test CRT-402 in Refractory Autoimmune Disease
A Phase 1/2 Dose Escalation and Expansion Study of CRT-402, an In Vivo CD19 Targeted CAR-T Therapy, in Refractory Autoimmune Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with refractory autoimmune diseases often have limited treatment options and ongoing disease activity despite standard therapies. CRT-402 is an in vivo Cluster of differentiation 19 (CD19)-targeted CAR-T cell therapy designed to deplete CD19-positive B cells and promote immune system reset. This study evaluates the safety, tolerability, preliminary efficacy, pharmacodynamics (PD), and pharmacokinetics (PK) of CRT-402 in participants with active refractory systemic lupus erythematosus (SLE), systemic sclerosis (SSc), and idiopathic inflammatory myopathies (IIM).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 6.
- Kezdés
- 2026. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 1.
- Fő szponzor
- Myeloid Therapeutics
- Betegségek
- Lupus (SLE), Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT07778446
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 34
- 2026. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior Cluster of differentiation 19 (CD19)-directed, cell, or gene therapy,
Más betegség
- History of bone marrow/ hematopoietic stem cell or solid organ transplantation,
- Active or inadequately treated infection, including Human immunodeficiency (HIV), hepatitis B or C, or tuberculosis,
Laborértékek
- Any medical condition or laboratory abnormality that, in the Investigator's judgment, would place the participant at unacceptable risk or confound interpretation of study data,
Egyéb
- Clinical suitability for a less burdensome and/or approved therapeutic approach, as judged by the Investigator,
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Diagnosis of active, refractory systemic lupus erythematosus, systemic sclerosis, or idiopathic inflammatory myopathy meeting established classification criteria, with inadequate response or intolerance to standard therapy.
- Adequate renal, hepatic, cardiac, and pulmonary function per protocol-defined criteria.
- Participants of reproductive potential must agree to use protocol-specified contraception during the study and for a defined period after dosing.
- Females of childbearing potential must have a negative pregnancy test before treatment.
- Must be willing and able to attend study visits and follow all study requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Linear Advanced Clinical Trial Centre, Ground Floor, B Block, Queen Elizabeth II Medical Centre, Hospital Avenue Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.