Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07778719Toborzás még nem indult

Metformin-Dapagliflozin Effects on IGF-1 in Male T2DM With MASLD

Effects of Metformin Combined With Dapagliflozin on Serum IGF-1 Levels in Male Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a 3-month, single-center, prospective, randomized, parallel-controlled, open-label trial investigating the effects of metformin combined with dapagliflozin on serum IGF-1 levels in male patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). A total of 84 eligible male patients (aged 30-60 years, HbA1c 7.0%-10.0%, CAP ≥248 dB/m, on stable metformin monotherapy for ≥8 weeks) will be randomized 1:1 to either continue metformin alone or receive metformin plus dapagliflozin 10 mg/day for 12 weeks. The primary endpoint is the change in serum IGF-1 from baseline to 3 months between groups. Secondary endpoints include changes in hepatic steatosis (CAP), liver stiffness (LSM), FIB-4 index, metabolic parameters, and safety outcomes. The study aims to determine whether adding dapagliflozin to metformin can restore the suppressed GH-IGF-1 axis and provide mechanistic insights into its hepatoprotective effects.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
84 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 13.
Kezdés
2026. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 10.
Fő szponzor
The 95th Hospital of Putian，Putian, Fujian, China
NCT-szám
NCT07778719

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 84
  • 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 10.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant chronic liver diseases (viral hepatitis, autoimmune liver disease, Wilson's disease, hemochromatosis, etc.);
  • Previous or current use of GH preparations or IGF-1 preparations;
  • Previous diagnosis of cardiovascular diseases (coronary heart disease, stroke, heart failure) or severe liver diseases (decompensated cirrhosis);
  • Use of medications affecting IGF-1 levels (such as oral estrogens, high-dose glucocorticoids) within the past 3 months;
  • Diabetic ketoacidosis, severe infection, or surgical stress within 1 month prior to enrollment.

Más betegség

  • Type 1 diabetes mellitus or other specific types of diabetes;
  • Known pituitary or hypothalamic diseases affecting the GH-IGF-1 axis;
  • Active malignant tumors;
  • Allergy to dapagliflozin or similar drugs;

Laborértékek

  • Baseline estimated glomerular filtration rate (eGFR) <45 mL/min/1.73m²;

Egyéb

  • Weekly alcohol intake exceeding 210g for males;

Kiket keres a vizsgálat

  • Males aged 30-60 years;
  • Meeting the WHO diagnostic criteria for type 2 diabetes mellitus, with HbA1c levels between 7.0% and 10.0%;
  • Having received a stable dose of metformin (≥1500 mg/day or the maximum tolerated dose) as monotherapy for at least 8 weeks;
  • Meeting the diagnostic criteria for MASLD: Controlled Attenuation Parameter (CAP) value ≥248 dB/m detected, with the presence of at least one cardiometabolic risk factor;
  • No prior use of SGLT2 inhibitors, insulin secretagogues, insulin, or GLP-1 receptor agonists;
  • Willing to participate voluntarily and sign the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 30 év – 60 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Ethics Committee of Putian 95 HospitalPutianKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.