NCT07779109Toboroz
Pelvic Ultra-Hypofractionated Adjuvant Radiotherapy for Endometrial Cancer (PURE-cohort)
Pelvic Ultra-Hypofractionated Adjuvant Radiotherapy for High-Intermediate and High-Risk Endometrial Cancer: A Prospective Multicenter Phase II Safety Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The PURE trial is a prospective multicenter phase II study evaluating the safety and feasibility of ultra-hypofractionated adjuvant pelvic radiotherapy in patients with high-intermediate-risk and high-risk endometrial cancer following surgery. The study investigates a treatment regimen consisting of 27.5 Gy delivered in five fractions using modern image-guided IMRT/VMAT techniques. The primary objective is to assess acute gastrointestinal and genitourinary toxicity according to CTCAE version 5.0.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 29.
- Kezdés
- 2026. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc. 30.
- Fő szponzor
- Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT07779109
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2030. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior pelvic or abdominal radiation therapy delivered.
- Previous abdominal or pelvic complicated surgery.
Más betegség
- Inflamatory bowel disease of other contraindication to pelvic radiotherapy.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged > 18 years.
- Histologically confirmed diagnosis of endometrial cancer post hysterectomy: endometrial adenocarcinoma, serous or clear cell carcinoma, or carcinosarcoma or dedifferentiated carcinoma.
- Patients candidates for adjuvant pelvic (Cht)EBRT treatment (+/- vaginal cuff brachytherapy), categorized by Intermediate-high risk and high risk primary endometrial cancer based on recent ESGO/ESTRO/ESMO Guidelines (2025).
- Patient is willing and able to give informed consent to participate in this clinical trial.
- Patient must be willing and able to complete the QLQ-C30 questionnaire with EN-24 companion as described in the study protocol
- Possibility of fiducial marker placement on vaginal vault.
- Dosimetric feasibility based on OAR constraint and targets objective
Életkor a regiszterben: 18 év – 110 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Unidad Clínica Multihospitalaria de Oncología Radioterápica de Aragón (UCMORA) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.