NCT07779330Toborzás még nem indult
Maintenance Individualized Neuromodulation and Depression-detection Via Sensors for Early Treatment
MINDSET: Maintenance Individualized Neuromodulation and Depression-detection Via Sensors for Early Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This proposal seeks to carry out a prospective, single-arm open label study aimed at sustaining treatment-resistant depression (TRD) response in patients with TRD who had responded to prior individualized resting-state functional connectivity (rs-FC)-guided intermittent theta burst stimulation (iTBS). It also seeks to detect and predict relapse risk by integrating rs-FC iTBS with a TMS-adapted needs-based symptom-titrated algorithm based longitudinal ECT (STABLE) maintenance scheduling algorithm, and passive digital biomarkers.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 18.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- National University Hospital, Singapore
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07779330
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 24
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug or alcohol abuse or dependence (preceding 3 months)
- Metal in the cranium, skull defects, pacemaker, cochlear implant, medication infusion pump or any other electronic implants or devices
- Currently on multiple CNS stimulant medications (2 or more at maximal clinical doses)
Más betegség
- DSM-5 psychotic disorder
- Significant neurological disorder, which may pose increased risks with TMS, e.g., epilepsy
Egyéb
- Tattoos containing ferromagnetic ink or permanent piercings
- Pregnancy
- Participant does not have the capacity to provide consent
Kiket keres a vizsgálat
- Male/ female aged ≥ 21 to ≤ 70 years old
- Able to give informed consent
- Able to understand English
- DSM-V diagnosis of current/ past major depressive disorder (MDD) episode
- Non-response to an adequate trial (4 weeks) of at least 1 MDD medication as verified by a study clinician
- Ability to comply with passive wearable use and weekly mobile assessments
- Have previously completed a course of individualized, functional connectivity-guided accelerated iTBS and shown a clinical response (as defined by a ≥50% improvement in MADRS score against baseline, any time within 3 months following an acute iTBS course)
- Able to comply with the full 12-month protocol inclusive of continuous digital monitoring
Életkor a regiszterben: 21 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National University Hospital Singapore | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.