NCT07780669Toboroz3. fázis
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of GSK5784283 (Felcorekibart) Compared With Placebo in Participants With Moderate to Very Severe COPD (PERSIST COPD-1)
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of GSK5784283 (Felcorekibart) in Participants 40 to 80 Years of Age With Moderate to Very Severe COPD (PERSIST COPD-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study primarily aims to demonstrate the superiority of GSK5784283 as an add-on therapy compared to placebo in reducing the annualized rate of moderate and severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 624 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 19.
- Kezdés
- 2026. aug. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 20.
- Fő szponzor
- GlaxoSmithKline
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07780669
- EudraCT-szám
- 2026-526969-17
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 624
- 2026. aug. 27. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 20.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or prior physician diagnosis of asthma
- Pneumonia, COPD exacerbation, or lower respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Screening Visit 1.
- Continuous oxygen therapy (more than 16 hours/ day).
Más betegség
- Other clinically significant lung disease.
- Participants with a history of, or plan for lung volume reduction surgery / endobronchial valve procedure.
- Cor pulmonale resulting in right heart failure and severe pulmonary hypertension.
- A current malignancy or history of malignant neoplasm within the last 5 years (except definitively treated non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the uterine cervix).
- Myocardial infarction, unstable angina or stroke within 6 months of screening, unstable arrhythmia.
- New York Heart Association class III or IV heart failure.
- Other significant medical conditions that could impact participants' safety or study outcomes.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or eligible female participants
- Participants with \>=40 to less than or equal to (\<=) 80 years of age.
- An eosinophilic phenotype with elevated BEC.
- Moderate to very severe COPD with frequent exacerbations.
- Participants with elevated COPD assessment test (CAT) score.
- Current or former cigarette smokers.
- On triple (Inhaled corticosteroid \[ICS\]+ Long-acting muscarinic antagonist \[LAMA\]+ Long-acting beta-agonist \[LABA\]) or dual inhaled COPD therapy, if ICS is considered not appropriate.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Doral | Egyesült Államok | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Humble | Egyesült Államok | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huntsville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lake Charles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Jordan | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.