Fact CheckerBelépés

NCT07780669Toboroz3. fázis

A Study to Investigate the Efficacy and Safety of GSK5784283 (Felcorekibart) Compared With Placebo in Participants With Moderate to Very Severe COPD (PERSIST COPD-1)

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of GSK5784283 (Felcorekibart) in Participants 40 to 80 Years of Age With Moderate to Very Severe COPD (PERSIST COPD-1)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study primarily aims to demonstrate the superiority of GSK5784283 as an add-on therapy compared to placebo in reducing the annualized rate of moderate and severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
624 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 19.
Kezdés
2026. aug. 27.
Elsődleges befejezés
2029. júl. 20.
Fő szponzor
GlaxoSmithKline
NCT-szám
NCT07780669
EudraCT-szám
2026-526969-17

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 624
  • 2026. aug. 27. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 20.) között
  • 7 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current or prior physician diagnosis of asthma
  • Pneumonia, COPD exacerbation, or lower respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Screening Visit 1.
  • Continuous oxygen therapy (more than 16 hours/ day).

Más betegség

  • Other clinically significant lung disease.
  • Participants with a history of, or plan for lung volume reduction surgery / endobronchial valve procedure.
  • Cor pulmonale resulting in right heart failure and severe pulmonary hypertension.
  • A current malignancy or history of malignant neoplasm within the last 5 years (except definitively treated non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the uterine cervix).
  • Myocardial infarction, unstable angina or stroke within 6 months of screening, unstable arrhythmia.
  • New York Heart Association class III or IV heart failure.
  • Other significant medical conditions that could impact participants' safety or study outcomes.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or eligible female participants
  • Participants with \>=40 to less than or equal to (\<=) 80 years of age.
  • An eosinophilic phenotype with elevated BEC.
  • Moderate to very severe COPD with frequent exacerbations.
  • Participants with elevated COPD assessment test (CAT) score.
  • Current or former cigarette smokers.
  • On triple (Inhaled corticosteroid \[ICS\]+ Long-acting muscarinic antagonist \[LAMA\]+ Long-acting beta-agonist \[LABA\]) or dual inhaled COPD therapy, if ICS is considered not appropriate.

Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DoralEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HumbleEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HuntsvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Lake CharlesEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
West JordanEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.