NCT07781462Toborzás még nem indult4. fázis
Intravenous Infusion of Low Dose Ketamine Versus Dexmedetomedine for Delirium Treatment in Acute Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Delirium is an acute, fluctuating disturbance in attention and cognition that commonly complicates the course of critically ill patients, particularly those admitted with acute heart failure (AHF). Its occurrence in the intensive care unit (ICU) is associated with prolonged mechanical ventilation, longer ICU and hospital stays, increased morbidity and mortality, and substantial healthcare costs. In patients with AHF, the risk of delirium is amplified by factors such as cerebral hypoperfusion, systemic inflammation, sedative exposure, and multi-organ dysfunction. Therefore, effective prevention and early management of delirium in this population are critical to improving outcomes. Dexmedetomidine, a selective α2-adrenoceptor agonist, has gained wide use in ICU sedation due to its anxiolytic and analgesic properties and minimal respiratory depression. Several randomized controlled trials and meta-analyses have demonstrated that dexmedetomidine-based sedation reduces the incidence and duration of delirium compared with traditional sedatives such as benzodiazepines or propofol. However, its use in AHF patients may be limited by dose-dependent bradycardia and hypotension, potentially compromising hemodynamic stability in an already fragile population. Ketamine, an N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist, possesses unique properties that may offer an alternative approach to delirium prevention. At subanesthetic (low) doses, ketamine provides analgesia, maintains respiratory drive, and exerts sympathomimetic effects that support blood pressure and cardiac output-features that may be advantageous in AHF. Emerging evidence from cardiac surgery and critical care studies suggests that low-dose ketamine infusion might reduce delirium incidence through anti-inflammatory and neuroprotective mechanisms, although data remain limited and heterogeneous. Given the hemodynamic fragility of AHF patients and the need for sedatives that balance safety and delirium treatment, a direct comparison between low-dose ketamine and dexmedetomidine is warranted. This study aims to evaluate and compare the efficacy and safety of these two agents in treating delirium among AHF patients admitted to the ICU. By addressing this gap, the study seeks to identify a sedation strategy that optimizes cognitive and hemodynamic outcomes in this high-risk population.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 8.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Alexandria University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07781462
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Primary neurological events (e.g., stroke, seizure, traumatic brain injury) as cause of altered mental status.
- Known hypersensitivity or contraindication to ketamine or dexmedetomidine.
- History of psychosis, schizophrenia, or substance use disorder.
Laborértékek
- Severe hepatic dysfunction (e.g., Child-Pugh Class C) or renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73m²).
Egyéb
- Current or recent (within 48 hours) use of antipsychotics, benzodiazepines, or other sedatives.
- Pregnant or lactating women.
- Patients requiring deep sedation or neuromuscular blockade for clinical reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Confirmed diagnosis of acute heart failure according to established clinical and echocardiographic criteria.
- Confirmed active ICU delirium at enrollment, as defined by:
- Positive CAM-ICU or ICDSC (score ≥4) at screening AND
- RASS ≥ +1 (agitation) or RASS ≤ -1 (hypoactive) indicating a motoric subtype.
- Informed consent obtained from the patient or legal representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alexandria Main University Hospital (AMUH) | Alexandria | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.