NCT07781475Toborzás még nem indult
Spatially Fractionated Radiation Therapy for Locally Advanced Cervical Cancer
A Randomized Controlled Clinical Trial of Spatially Fractionated Radiation Therapy for Locally Advanced Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized clinical trial will evaluate whether adding spatially fractionated radiation therapy (SFRT) to definitive chemoradiotherapy improves outcomes in patients with locally advanced cervical cancer. Adult patients with FIGO 2018 stage IIB to IVA cervical cancer who are planned to receive definitive chemoradiotherapy will be randomly assigned in a 1:1 ratio to an SFRT group or a control group. Both groups will receive external-beam radiation therapy, concurrent chemotherapy, and brachytherapy. Patients with pelvic wall, rectal, or bladder invasion may also receive immunotherapy as specified in the study protocol. In the experimental group, external-beam radiation therapy will begin with three fractions of SFRT, using a peak dose of 8 Gy per fraction and keeping the valley dose as low as reasonably achievable, generally no more than 3 Gy per fraction. Conventional fractionated external-beam radiation therapy will then begin within 1 to 3 days. Participants in the control group will receive conventional fractionated external-beam radiation therapy without SFRT. The primary objective is to determine whether SFRT improves 3-year progression-free survival. Secondary objectives include objective response rate, treatment safety, overall survival, and the occurrence of an abscopal effect. Exploratory translational studies will evaluate tumor and peripheral blood immune characteristics when biospecimens are available and participants provide consent.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 19.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2032. aug. 31.
- Fő szponzor
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07781475
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 126
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2032. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe medical comorbidities that preclude the safe administration of radiotherapy.
Egyéb
- Pregnancy or, for women of childbearing potential, inability to use effective contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Histologically confirmed cervical cancer, including squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma.
- FIGO 2018 stage IIB to IVA disease with primary tumor ≥4cm
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2.
- Planned to receive definitive chemoradiotherapy.
- Able and willing to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.