Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07781579Toboroz

5T MRI and Metabolomics-Based Hemorrhage Risk Prediction in Moyamoya Disease

Development and Validation of a Hemorrhage Risk Prediction Model for Moyamoya Disease Based on 5T MRI and Metabolomic Features: A Prospective Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Intracranial hemorrhage is a leading cause of death and disability in patients with moyamoya disease (MMD), yet clinically available tools for predicting long-term hemorrhage risk are lacking. Dilatation and rupture of fragile collateral vessels are considered the main cause of MMD-related hemorrhage; however, conventional 1.5T/3.0T MRI cannot adequately quantify collateral vessel morphology, blood flow, and vessel wall features. Metabolomic alterations have been implicated in MMD pathogenesis, including angiogenesis and collateral vessel formation. This prospective cohort study will consecutively enroll patients with MMD or moyamoya syndrome confirmed by digital subtraction angiography (DSA) at Beijing Hospital. All participants will undergo preoperative 5.0T brain MRI, including time-of-flight MR angiography (TOF-MRA), 4D MRA, high-resolution vessel wall imaging (HR-VWI), 3D arterial spin labeling (ASL), and conventional sequences (T1WI, DWI, T2WI, SWI). Preoperative blood and urine samples will be collected for metabolomic profiling, and superficial temporal artery (STA) specimens trimmed during direct bypass surgery will be retained for immunohistochemical cross-validation. Using deep learning (VT-UNet for collateral vessel segmentation and Swin Transformer for feature extraction) combined with machine learning methods, the investigators will develop and validate an integrated hemorrhage risk prediction model that combines 5T MRI features, hemodynamic parameters, metabolomic biomarkers, and clinical baseline data. Participants will be followed for 12 months; new-onset intracranial hemorrhage, analyzed per cerebral hemisphere, will be the endpoint event. The study aims to (1) establish a hemorrhage risk stratification system for early identification of high-risk patients to guide timely surgical revascularization, and (2) identify core metabolomic and imaging biomarkers of MMD-related hemorrhage.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 16.
Kezdés
2026. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Beijing Hospital
NCT-szám
NCT07781579

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous revascularization surgery in both cerebral hemispheres.
  • Any intracranial hemorrhage event within 1 month before enrollment.

Más betegség

  • Claustrophobia or any other condition precluding completion of imaging acquisition.

Kiket keres a vizsgálat

  • Moyamoya disease or moyamoya syndrome confirmed by digital subtraction angiography (DSA).
  • Able to undergo a 5.0T magnetic resonance imaging (MRI) examination.

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.