NCT07781644Toborzás még nem indult1/2. fázis
Study to Test Effects and Safety of RO7568282 in Early Parkinson's Disease
A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of RO7568282 in Participants With Early-stage Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of RO7568282 compared with placebo in participants with early-stage Parkinson's disease (PD) on stable symptomatic monotherapy with levodopa.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 474 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 20.
- Kezdés
- 2026. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 15.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07781644
- EU CT-szám
- 2025-524064-37-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 474
- 2026. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 15.) között
- 61 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Medical history indicating a parkinsonian syndrome other than idiopathic PD
- Diagnosis of PD dementia
- Diagnosis of a significant neurologic disease other than PD
- Within the last year, unstable or clinically significant cardiovascular disease
- Chronic uncontrolled hypertension
Egyéb
- History or presence of brain magnetic resonance imaging (MRI) scan showing evidence of structural abnormalities, other than related to PD
- Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria also apply
Kiket keres a vizsgálat
- Must be aged 40 to 85 years inclusive
- Diagnosis of idiopathic PD
- Has received stable doses of monotherapy treatment with levodopa for at least 2 months prior to baseline
- Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part IV score of 0 at screening and prior to randomization at baseline
- Hoehn and Yahr (H\&Y) Stage ≤ 3 (assessed in off medication state) at screening and prior to randomization at baseline
- Able to swallow whole capsules
Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (61)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Johannes Kepler University Linz | Linz | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR | Dresden | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf AöR | Duesseldorf | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Erlangen AöR | Erlangen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toborzás még nem indult |
| Paracelsus-Kliniken Deutschland GmbH & Co. KGaA | Kassel | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Luebeck | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaet Muenster | Muenster | Németország | Toborzás még nem indult |
| LMU Klinikum Muenchen AöR | Munich | Németország | Toborzás még nem indult |
| Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) | Munich | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Fundación Alcorcón | Alcorcón | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Policlinica Gipuzkoa S.A. | Donostia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital General Universitario de Elche | Elche | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari General de Catalunya | Sant Cugat del Vallès | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont Ferrand Cedex 1 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Creteil Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Ninewells Hospital, Dundee- Scotland | Dundee | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal London Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Cork University Hospital | Cork | Írország | Toborzás még nem indult |
| Mater Misericordiae University Hospital | Dublin 7 | Írország | Toborzás még nem indult |
| St James's Hospital | Dublin 8 | Írország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Irccs San Raffaele Roma S.r.l. | Cassino | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania | Catania | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera di Padova | Padova | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino | Pavia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Irccs San Raffaele Roma S.r.l. | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona | Salerno | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Brain Research Center Amsterdam B.V. | Amsterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Brain Research Center Den Bosch B.V. | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Brain Research Center Zwolle B.V. | Zwolle | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Centrum Medyczne Neuromed Sp. z.o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| NeuroKlinika Prof. Andrzej Bogucki | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. N. Med. Konrad Rejdak. | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Mazowiecki Szpital Brodnowski Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| NeuroProtect Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.