NCT07781657Toboroz2. fázis
Study to Test Effects and Safety of RO7568282 in Early Symptomatic Alzheimer's Disease
A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of RO7568282 in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to compare the effects of RO7568282 versus a placebo in people in the early stages of Alzheimer's disease (AD).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 450 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 20.
- Kezdés
- 2026. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov. 1.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07781657
- EU CT-szám
- 2026-526158-14-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 450
- 2026. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 1.) között
- 47 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any evidence of a condition other than AD that may affect cognition
- Participants must not have unstable or clinically significant cardiovascular disease within the last year, chronic uncontrolled hypertension, or clinically significant electrocardiogram (ECG) abnormalities
- History or presence of clinically significant cerebrovascular disease
Egyéb
- Clinically significant cerebral abnormalities on magnetic resonance imaging (MRI)
- Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Evidence of AD pathological process, as confirmed by either amyloid positron emission tomography (PET) scan or cerebrospinal fluid (CSF)
- Mild cognitive impairment (MCI) or mild dementia due to AD
- Able to swallow whole capsules
- Body mass index (BMI) within the range of 18-34 kilograms per square metre (kg/m²) (at screening)
- Availability of an appropriate study partner
Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (47)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Melbourne Hospital | Parkville | Ausztrália | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toborzás még nem indult |
| UZ Brussel | Jette | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Algemeen Ziekenhuis Groeninge | Kortrijk | Belgium | Toborzás még nem indult |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Aachen AöR | Aachen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaet Muenster | Muenster | Németország | Toborzás még nem indult |
| Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) | Munich | Németország | Toborzás még nem indult |
| Region Nordjylland | Aalborg | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Region Hovedstaden | Copenhagen Oe | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Fundació ACE, Institut Català de Neurociències Aplicades | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Policlinica Gipuzkoa S.A. | Donostia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Mercy University Hospital | Cork | Írország | Toborzás még nem indult |
| Tallaght University Hospital | Dublin 24 | Írország | Toborzás még nem indult |
| St Vincent's University Hospital | Dublin 4 | Írország | Toborzás még nem indult |
| St James's Hospital | Dublin 8 | Írország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Istituto G. Giglio Di Cafalu | Cefalu' | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Santa Lucia | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Centrum Medyczne Neuromed Sp. z.o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Osrodek Badawczo Naukowo Dydaktyczny Chorob Otepiennych Im. Ksiedza Henryka Kardynala Gulbinowicza Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o. | Scinawa | Lengyelország | Toboroz |
| EUROMEDIS Sp z o o | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne NeuroProtect | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Basil Clinical | Laurelton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alzheimer's Research and Treatment Center | Stuart | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alzheimer's Research and Treatment Center | Wellington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Conquest Research, LLC | Winter Park | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.