NCT07782021Toborzás még nem indult4. fázis
MIRICURE: Mirikizumab With Curettage and Repair (Closure) for Perianal Fistulizing Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 4, single-arm, open-label study will evaluate the effectiveness and safety of mirikizumab combined with surgical curettage and closure in adults with active perianal fistulizing Crohn's disease. Fifty participants with complex draining fistulas will undergo staged surgical management followed by mirikizumab induction and maintenance therapy. The primary endpoint is combined clinical remission and radiologic response at Week 24. Participants will be followed through Week 48.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 19.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07782021
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe proctitis preventing surgical closure
- Concurrent investigational drug trial
Más betegség
- Rectovaginal fistula
- Active tuberculosis
- Active hepatitis B
- Active serious infection
Laborértékek
- Additional laboratory exclusions as specified in the protocol
Egyéb
- Only low intersphincteric or submucosal fistulas
- Stoma
- Pregnancy
- MRI contraindication
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥18 years
- Diagnosis of Crohn disease for at least 3 months
- Active draining complex perianal fistula
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University in St. Louis | Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.