NCT07782294Toborzás még nem indult
AI-Assisted Novel rbcDNA Detection for Early Gastric Cancer Diagnosis
Application Research of Artificial Intelligence-Assisted Novel Red Blood Cell DNA (rbcDNA) Detection for Early Diagnosis of Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to prospectively validate the diagnostic performance of an rbcDNA-based assay for gastric cancer detection in individuals undergoing upper gastrointestinal endoscopy. The study aims to evaluate the diagnostic accuracy of rbcDNA in distinguishing newly diagnosed, treatment-naïve gastric cancer from non-cancerous gastric conditions, using endoscopic and histopathological findings as the reference standard. The study will also compare the diagnostic performance of the rbcDNA-based approach with currently available clinical biomarkers, including serum tumor markers, Helicobacter pylori testing, and pepsinogen-related indices. All enrolled participants will provide a 2 mL peripheral blood sample for rbcDNA analysis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 542 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 29.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07782294
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 542
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years.
- Scheduled for upper gastrointestinal endoscopy for the assessment of gastric diseases, including gastric cancer (stage I-IV), gastric precancerous lesions, and other benign gastric disorders.
- No previous treatment for the current gastric disease prior to blood collection, including surgery, chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy and other anti-tumor therapies.
- Able and willing to participate and provide written informed consent. Exclusion Criteria
- Receiving therapeutic gastroscopy or endoscopic resection for gastric lesions diagnosed in other institutions.
- Presence of conditions that hinder complete gastric endoscopic visualization and reliable lesion evaluation, such as gastric retention and severe esophageal stenosis.
- History of other malignant tumors, prior anti-tumor treatment, or partial/total gastrectomy.
- Severe hemodynamic instability, malignant arrhythmia, unstable cardiovascular diseases, or recent major surgery.
- Hematological disorders, recent blood transfusion history, severe active infection, chronic infectious diseases (e.g., HIV), or severe systemic inflammation affecting blood cell composition.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Enrolled in other concurrent clinical trials that may affect the current study results.
- Refusal to sign informed consent or failure to comply with study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anyang Tumor Hospital | Anyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.