Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07782476Toborzás még nem indult1/2. fázis

Study of HXN6005 in Healthy Participants and Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

A Phase I/II, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of HXN6005 in Healthy Participants and Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase I/II, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating HXN6005 in healthy participants and patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). The study consists of three parts: Part A (single ascending dose in healthy participants), Part B (multiple ascending dose in AD patients), and Part C (multiple-dose efficacy and safety assessment in AD patients). The primary objectives are to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary efficacy of HXN6005.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
67 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 13.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2027. okt.
Fő szponzor
Helixon Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd
NCT-szám
NCT07782476

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 67
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Presence of any clinically significant disease at randomization, as judged by the investigator.
  • Known or suspected allergy or intolerance to any component or excipient of HXN6005 injection or placebo.
  • History of severe drug allergy or systemic anaphylactic reactions, such as anaphylactic shock, laryngeal edema, etc.
  • Known or suspected history of immunosuppression, or history of invasive opportunistic infections, including infections that are unusually frequent, recurrent, or prolonged in duration as judged by the investigator, even after resolution of the infection.
  • History of malignancy or malignant disease, with the exception of surgically excised cutaneous squamous cell carcinoma in situ, basal cell carcinoma, and cervical carcinoma in situ that have been in complete remission for more than 5 years without any evidence of recurrence.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must be able to understand and comply with the study requirements and voluntarily sign the informed consent form (ICF).
  • (Healthy Participants) Male or female participants aged 18 to 55 years (inclusive) at the time of signing the ICF.
  • (Healthy Participants) Male participants weighing ≥ 50.0 kg and female participants weighing ≥ 45.0 kg, with a body mass index (BMI) between 18.0 and 28.0 kg/m² (inclusive).
  • (Patients with AD) Male or female participants aged 18 to 70 years (inclusive) .
  • (Patients with AD) Participants must have documented AD history, moderate-to-severe disease, and inadequate response to topical therapy at screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Affiliated Hangzhou First People's Hospital,School of Medicine,Westlake UniversityHangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.