NCT07783425Toboroz3. fázis
A Study to Learn About the Study Medicine Called Tilrekimig in People With Moderate-to Severe Eczema
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, DOUBLE-DUMMY, PARALLEL GROUP, ACTIVE- AND PLACEBO-CONTROLLED PHASE 3 MONOTHERAPY STUDY WITH MAINTENANCE PERIOD TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF TILREKIMIG IN ADULT AND ADOLESCENT PARTICIPANTS 12 YEARS OF AGE AND OLDER WITH MODERATE-TO-SEVERE ATOPIC DERMATITIS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out how well tilrekimig works, how safe it is, and how it affects the body in adults and adolescents with moderate to severe atopic dermatitis (eczema). Eczema is a condition which can cause dryness, itching, and redness of your skin. The study is seeking participants who: * Are aged 12 years or older. * Were confirmed to have atopic dermatitis (AD) at least 12 months ago. * Are not having an effective treatment result from medicines that are applied on skin for AD. * Are considered by their doctors to have moderate to severe AD. The study treatment period will be 52 weeks. During the 24-week initial treatment period, participants will be randomized to one of three study treatments - tilrekimig, dupilumab, or placebo. Placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied. These treatments will be randomized based on a 2:2:1 ratio. This means out of 1375 participants, about 550 participants will receive tilrekimig, 550 will receive dupilumab, and 275 will receive placebo. This will be followed by a 28-week maintenance period. The last dose of study treatment will be administered at week 48. Some participants will join the long-term extension (LTE) study C4531008 at week 52. A long-term extension study is an additional study that some participants may be able to join after completing the study if they are interested and meet eligibility requirements. It allows researchers to continue collecting information about how well the study medicine works. It also helps them assess how safe it is when used for a longer period of time. Participants who do not join this study will enter a 12-week safety follow-up period. This period ends 16 weeks after their last dose of study treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1375 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 17.
- Kezdés
- 2026. aug. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 8.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07783425
- EU CT-szám
- 2026-525743-32-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1375
- 2026. aug. 24. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 8.) között
- 50 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinically Significant Autoimmune Disease
- Significant Infection History or Active Infection
- Significant psychiatric illness or suicidality
Egyéb
- Known or Suspected Immunodeficiency/Immunosuppression
- Clinically significant hepatic, renal, or hematologic abnormalities
Kiket keres a vizsgálat
- You are [12] years of age or older
- You have had moderate-to-severe eczema for at least 1 year
- Topical medicines for eczema have not worked well for you
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (50)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Innovaderm Research Inc. | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Nihonbashi Sakura Clinic | Chuo-ku | Japán | Toboroz |
| Fukuwa Clinic | Chuo-ku | Japán | Toborzás még nem indult |
| Osaka Habikino Medical Center | Habikino | Japán | Toboroz |
| Katahira Dermatology Urology Clinic | Kagoshima | Japán | Toboroz |
| Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital | Nagoya | Japán | Toborzás még nem indult |
| Okayama University Hospital | Okayama | Japán | Toborzás még nem indult |
| Pansy Skin Clinic | Saitama | Japán | Toborzás még nem indult |
| Izumigaoka Skin Clinic | Sakai | Japán | Toborzás még nem indult |
| Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic | Sakai | Japán | Toboroz |
| Dokkyo Medical University Hospital | Shimotsuga-gun | Japán | Toborzás még nem indult |
| Tachikawa Dermatology Clinic | Tachikawa | Japán | Toboroz |
| Ikebukuro-nishiguchi Fukurou Dermatology Clinic | Toshima-ku | Japán | Toboroz |
| Iwate Medical University Hospital | Yahaba-cho | Japán | Toborzás még nem indult |
| Queen's Square Medical Facilities Queen's Square Medical Center, Dermatology and Allergology | Yokohama | Japán | Toboroz |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Arlington Research Center | Arlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alexandria Associates in Dermatology | Arlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kern Research, Inc | Bakersfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| AllerVie Clinical Research | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cahaba Dermatology Skin Health Center | Birmingham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Treasure Valley Medical Research | Boise | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Dermatology Trial Associates, Inc. | Bryant | Egyesült Államok | Toboroz |
| Best Skin Research, LLC | Camp Hill | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Dermatology Treatment and Research Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Derm Texas | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Empire Dermatology | East Syracuse | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| First Oc Dermatology Research Inc | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Direct Helpers Research Center | Hialeah | Egyesült Államok | Toboroz |
| Marvel Clinical Research | Huntington Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Maryland Laser Skin and Vein | Hunt Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Avance Clinical Trials | Laguna Niguel | Egyesült Államok | Toboroz |
| California Allergy & Asthma Medical Group | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Skin Care Physicians of Georgia | Macon | Egyesült Államok | Toboroz |
| Marietta Dermatology Clinical Research, Inc. | Marietta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Neuroscience Solutions, LLC. | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Research Associates of South Florida, LLC | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Global Health Research Center, Inc. | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northridge Clinical Trials, LLC | Northridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Neuroscience Solutions, LLC | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance Dermatology & MOHS Center | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Medical Research Center | Portland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Wolverine Clinical Trials | Santa Ana | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Stryde Research-Epiphany Dermatology | Southlake | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Complete Dermatology | Sugar Land | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Clinical Research Institute | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Revival Research Institute, LLC | Troy | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Vital Prospects Clinical Research Institute., PC | Tulsa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC | Ypsilanti | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.