NCT07783984Toboroz
Thoracoscopic Versus Catheter Ablation in Persistent Atrial Fibrillation With Enlarged Left Atrium
Endocardial Catheter Ablation Versus Thoracoscopic Ablation in De Novo Persistent Atrial Fibrillation Patients With Enlarged Left Atrium: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-center, open-label, randomized controlled trial comparing thoracoscopic surgical ablation with percutaneous endocardial catheter ablation as the first rhythm-control procedure in patients with persistent atrial fibrillation and an enlarged left atrium (LA diameter ≥50 mm or LA volume index ≥45 mL/m²). A total of 194 patients who have never undergone an ablation procedure for atrial fibrillation will be randomly assigned 1:1 to thoracoscopic ablation or percutaneous catheter ablation, stratified by duration of atrial fibrillation. The primary endpoint is recurrence of atrial tachyarrhythmia (atrial fibrillation, atrial flutter, or atrial tachycardia) after a 3-month blanking period. The investigators hypothesize that thoracoscopic ablation will significantly reduce recurrence compared with catheter ablation in this population. A secondary hypothesis is that 14-day patch monitoring detects recurrent atrial tachyarrhythmia more sensitively than conventional 24-hour Holter monitoring.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 194 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 19.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 1.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07783984
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 194
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous percutaneous catheter ablation or thoracoscopic ablation for atrial fibrillation
- Previous thoracic or cardiac surgery
- Absolute contraindication to anticoagulation therapy
Más betegség
- Life expectancy less than 1 year due to non-cardiac disease, or anticipated poor adherence to treatment, at the investigator's medical discretion
Egyéb
- Refusal to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Age 19 years or older
- Persistent atrial fibrillation refractory to antiarrhythmic drug therapy, or in whom antiarrhythmic drug therapy cannot be maintained
- European Heart Rhythm Association (EHRA) symptom score ≥ 2
- Considered suitable for rhythm-control therapy by either percutaneous catheter ablation or thoracoscopic ablation, at the investigator's medical discretion
- Enlarged left atrium, defined as left atrial diameter ≥ 50 mm or left atrial volume index ≥ 45 mL/m²
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.