Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07784101Toborzás még nem indult3. fázis

A Phase 3 Study to Compare the Efficacy of ICP-248 in Combination With Orelabrutinib Versus Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma (r/r MCL).

A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase 3 Study to Compare ICP-248 in Combination With Orelabrutinib Versus Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma (r/r MCL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to compare the efficacy and safety of ICP-248 in combination with orelabrutinib versus pirtobrutinib in patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (r/r MCL).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
280 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 17.
Kezdés
2026. okt.
Elsődleges befejezés
2032. okt.
Fő szponzor
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07784101

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 280
  • 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2032. okt.) között
  • 24 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) or cell therapy within 3 months prior to the first dose of the investigational product. Received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at any time in the past.
  • Patients with other malignancies within 2 years prior to enrollment.
  • Participants with significant gastrointestinal dysfunction that may affect drug intake, transport, or absorption, or those who have undergone total gastrectomy.
  • Underwent major surgery within 4 weeks prior to the first dose.
  • Known alcohol or drug dependence.

Más betegség

  • Uncontrolled or significant cardiovascular disease.
  • Hemophilia A, Hemophilia B, von Willebrand disease history or requiring the use of warfarin or equivalent vitamin K antagonist anticoagulants (such as phenprocoumon, etc.) or assessed by the investigator to have a tendency for spontaneous bleeding.
  • Participants with severe central nervous system diseases.
  • Active infections require systemic treatment.
  • Active autoimmune diseases.

Egyéb

  • Known intolerance to orelabrutinib or pirtobrutinib treatment.
  • Known central nervous system lymphoma.

Kiket keres a vizsgálat

  • Known intolerance to orelabrutinib or pirtobrutinib treatment.
  • Received autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) or cell therapy within 3 months prior to the first dose of the investigational product. Received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at any time in the past.
  • Patients with other malignancies within 2 years prior to enrollment.
  • Uncontrolled or significant cardiovascular disease.
  • Hemophilia A, Hemophilia B, von Willebrand disease history or requiring the use of warfarin or equivalent vitamin K antagonist anticoagulants (such as phenprocoumon, etc.) or assessed by the investigator to have a tendency for spontaneous bleeding.
  • Participants with severe central nervous system diseases.
  • Participants with significant gastrointestinal dysfunction that may affect drug intake, transport, or absorption, or those who have undergone total gastrectomy.
  • Underwent major surgery within 4 weeks prior to the first dose.
  • Active infections require systemic treatment.
  • Active autoimmune diseases.
  • Known central nervous system lymphoma.
  • Known alcohol or drug dependence.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University Third Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaIsmeretlen állapot
Xinqiao Hospital of Army Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
Fujian Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HefeiKínaIsmeretlen állapot
Shandong Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaIsmeretlen állapot
Yunnan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KunmingKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Medical School of Nanjing University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of China Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenyangKínaIsmeretlen állapot
The Fourth Hospital of Hebei Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaIsmeretlen állapot
Huazhong University of Science and Technology Tongji Medical College Affiliated Union Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XianKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of the PLA Air Force Military Medical University (Xijing Hospital)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XianKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Henan Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.