NCT07784101Toborzás még nem indult3. fázis
A Phase 3 Study to Compare the Efficacy of ICP-248 in Combination With Orelabrutinib Versus Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma (r/r MCL).
A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase 3 Study to Compare ICP-248 in Combination With Orelabrutinib Versus Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma (r/r MCL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to compare the efficacy and safety of ICP-248 in combination with orelabrutinib versus pirtobrutinib in patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (r/r MCL).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 280 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 17.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2032. okt.
- Fő szponzor
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- Betegségek
- Köpenysejtes limfóma
- NCT-szám
- NCT07784101
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 280
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2032. okt.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) or cell therapy within 3 months prior to the first dose of the investigational product. Received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at any time in the past.
- Patients with other malignancies within 2 years prior to enrollment.
- Participants with significant gastrointestinal dysfunction that may affect drug intake, transport, or absorption, or those who have undergone total gastrectomy.
- Underwent major surgery within 4 weeks prior to the first dose.
- Known alcohol or drug dependence.
Más betegség
- Uncontrolled or significant cardiovascular disease.
- Hemophilia A, Hemophilia B, von Willebrand disease history or requiring the use of warfarin or equivalent vitamin K antagonist anticoagulants (such as phenprocoumon, etc.) or assessed by the investigator to have a tendency for spontaneous bleeding.
- Participants with severe central nervous system diseases.
- Active infections require systemic treatment.
- Active autoimmune diseases.
Egyéb
- Known intolerance to orelabrutinib or pirtobrutinib treatment.
- Known central nervous system lymphoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Known intolerance to orelabrutinib or pirtobrutinib treatment.
- Received autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) or cell therapy within 3 months prior to the first dose of the investigational product. Received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at any time in the past.
- Patients with other malignancies within 2 years prior to enrollment.
- Uncontrolled or significant cardiovascular disease.
- Hemophilia A, Hemophilia B, von Willebrand disease history or requiring the use of warfarin or equivalent vitamin K antagonist anticoagulants (such as phenprocoumon, etc.) or assessed by the investigator to have a tendency for spontaneous bleeding.
- Participants with severe central nervous system diseases.
- Participants with significant gastrointestinal dysfunction that may affect drug intake, transport, or absorption, or those who have undergone total gastrectomy.
- Underwent major surgery within 4 weeks prior to the first dose.
- Active infections require systemic treatment.
- Active autoimmune diseases.
- Known central nervous system lymphoma.
- Known alcohol or drug dependence.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinqiao Hospital of Army Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yunnan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Medical School of Nanjing University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of China Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Hospital of Hebei Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huazhong University of Science and Technology Tongji Medical College Affiliated Union Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xian | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of the PLA Air Force Military Medical University (Xijing Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.