NCT07784374Toboroz2. fázis
A Phase II Study of GFH375 Combined With GFS202A or GFH276 Versus GFH375 in Patients With Previously Treated Locally Advanced Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer Harboring KRAS G12D Mutation
A Phase II, Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GFH375 in Combination With GFS202A or GFH276 Versus GFH375 Monotherapy in Patients With Previously Treated Locally Advanced Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer Harboring KRAS G12D Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2 study. All subjects are patients with locally advanced unresectable or metastatic pancreatic cancer harboring KRAS G12D mutation who have received at least one prior line of systemic therapy. The purpose of this study is to evaluate the anti-tumor efficacy of GFH375 plus GFH276 versus GFH375 monotherapy, and to assess the impact of GFH375 plus GFS202A versus GFH375 monotherapy on patient body weight.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 10.
- Kezdés
- 2026. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07784374
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other malignancy that has progressed or required treatment within 3 years prior to study entry.
- Prior treatment with KRAS G12D-specific or pan-RAS/KRAS targeted agents.
- Stroke or other severe cerebrovascular events within 6 months prior to randomization.
Más betegség
- Clinically significant severe cardiovascular disease.
- Significant acute or chronic infectious disease.
- Severe psychiatric disorder, history of drug abuse, or significant alcohol abuse.
- Other conditions that, in the investigator's opinion, make the subject unsuitable for study participation.
Egyéb
- Active central nervous system (CNS) metastases.
- Pregnant or lactating female subjects.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to provide written informed consent prior to any study-related procedures.
- Male or female subjects aged between 18 and 80 years (inclusive) at the time of informed consent.
- Histologically or cytologically confirmed pancreatic adenocarcinoma.
- Estimated life expectancy ≥ 3 months as judged by the investigator.
- Has received at least 1 prior line of systemic anti-tumor therapy.
- Has at least one measurable lesion per RECIST version 1.1.
- Adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.