NCT07784855Toborzás még nem indult
Scheduled IV Fluids in the Supportive Management of Patients Undergoing Chemo-radiotherapy for Head and Neck Cancer
WVU011625: The Role of Scheduled Intravenous Fluids in the Supportive Management of Patients Undergoing Chemo-radiotherapy for Head and Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients undergoing concurrent chemoradiotherapy (CCRT) for head and neck squamous cell carcinoma frequently experience treatment-related toxicities including mucositis, dysphagia, acute kidney injury, pain, constipation, dermatitis, xerostomia, and trismus. Many of these toxicities may be exacerbated by dehydration and are commonly managed with clinician-directed intravenous (IV) hydration. This study will evaluate whether scheduled IV hydration reduces the incidence and severity of treatment-related toxicities compared with clinician assessment-based hydration. Participants will be randomized 1:1 to scheduled IV hydration or clinician assessment-based IV hydration beginning in Week 3 of concurrent chemoradiotherapy and continuing through one week following completion of chemoradiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 21.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr.
- Fő szponzor
- West Virginia University
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07784855
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 180
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Dependency on enteral nutrition and hydration prior to enrollment.
Más betegség
- History of congestive heart failure.
Egyéb
- Nasopharyngeal squamous cell carcinomas, nasal cavity and paranasal sinus squamous cell carcinomas.
- Use of diuretics that cannot be safely held during study treatment (participants who are able to temporarily discontinue diuretics during treatment are eligible).
Kiket keres a vizsgálat
- ECOG 0-2
- Non-nasopharyngeal squamous cell carcinoma of oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx primary
- Planned for concurrent chemoradiotherapy (CCRT) with standard-of-care cisplatin-based regimen (IV cisplatin 100mg/m2 once every three weeks for up to three doses or IV cisplatin 40mg/m2 weekly) with concurrent radiotherapy (treatment duration approximately 6-7 weeks, per institutional standards).
- The use of immunotherapy in combination with CCRT is permitted and does not affect eligibility or group assignment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| WVU Medicine United Hospital Center | Bridgeport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| WVU Medicine Berkeley Medical Center | Martinsburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Virginia University Cancer Institute | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| WVU Medicine Camden Clark Medical Center | Parkersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| WVU Medicine Princeton Community Hospital | Princeton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| WVU Medicine Wheeling Hospital | Wheeling | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.