NCT07785037Toborzás még nem indult
Omnipod 5 Implementation in Belgian Paediatric Diabetes Care
One-year Implementation of the Omnipod® 5 Hybrid Closed-loop System Following Reimbursement in Belgium: Real-world Experience From a Paediatric Diabetes Centre
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the introduction and use of the Omnipod® 5 hybrid closed-loop insulin delivery system in children and adolescents with type 1 diabetes following its reimbursement in Belgium. The study will describe how quickly the system is adopted in routine paediatric diabetes care, which patients are offered this technology, and the reasons for choosing Omnipod® 5. It will also evaluate changes in the use of different insulin pump systems and assess diabetes control, safety, and continued use of Omnipod® 5 during follow-up. The study is observational, meaning that participants will receive their usual diabetes care and their treatment will not be changed for research purposes. Information collected during routine diabetes follow-up, including glucose sensor, insulin pump, and medical record data, will be analysed. No additional examinations, blood tests, or hospital visits will be required for participation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 20.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- Queen Fabiola Children's University Hospital
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07785037
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Decline participation or withdraw informed consent (or assent, when applicable).
- Have insufficient clinical or device data available for the planned analyses.
Kiket keres a vizsgálat
- Children and adolescents (<16 years) diagnosed with type 1 diabetes. Followed at the Paediatric Diabetes Centre of HUDERF. Initiation of the Omnipod® 5 hybrid closed-loop system during the study period as part of routine clinical care (1/05/2025 au 30/04/2026) Written informed consent provided by the parent(s) or legal guardian(s), and assent from the child or adolescent when applicable, in accordance with Belgian regulations.
Életkor a regiszterben: 1 év – 16 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.