NCT07785128Toborzás még nem indult2. fázis
Efficacy and Safety of Mycophenolate Mofetil in Refractory IgA Nephropathy
Efficacy and Safety of Mycophenolate Mofetil in Patients With Refractory IgA Nephropathy in Bangladesh: A Phase II Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is testing whether a medicine called mycophenolate mofetil (MMF) works better than the usual treatment for people whose kidney disease, called IgA nephropathy, has not improved with standard care. IgA nephropathy is a kidney disease that can cause protein to leak into the urine and, over time, can damage the kidneys. Some people with this disease do not get better even after standard treatment. Doctors call this "refractory" disease. Right now, there is no proven best treatment for these patients in Bangladesh. This study will include 116 adults with kidney disease that has been confirmed by a kidney tissue sample and has not improved with standard treatment. Participants will be split into two equal groups by chance, like a coin flip. One group will take MMF by mouth for 6 months, along with the usual supportive care. The other group will take a steroid medicine called prednisolone, along with the usual supportive care. Both groups will also continue treatments like blood pressure medicines that are already part of standard care for this condition. Researchers want to find out how many people in each group get better, meaning their urine protein drops to a low level and their kidney function stays stable. They will also look at changes in kidney function and any side effects from the medicines. The study will take place at the National Institute of Kidney Diseases and Urology Hospital in Dhaka, Bangladesh, over about one year. Each participant will be followed for 6 months, with check-up visits and blood and urine tests at the start, at 3 months, and at 6 months.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 104 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 20.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 30.
- Fő szponzor
- Shaheed Suhrawardy Medical College and Hospital
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT07785128
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 104
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Complete or partial remission of IgA nephropathy at enrollment Secondary IgA nephropathy associated with systemic diseases Diabetes mellitus with diabetic kidney disease or any other known non-IgA cause of proteinuria End-stage renal disease requiring dialysis or previous kidney transplantation eGFR <30 mL/min/1.73 m² at enrollment Active infection requiring systemic antimicrobial therapy Significant hepatic impairment (ALT or AST >3 times the upper limit of normal) Pregnancy, planned pregnancy, or breastfeeding Known hypersensitivity or contraindication to MMF
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years Biopsy-proven refractory IgA nephropathy, defined as persistent proteinuria >1.0 g/day despite completion of optimized supportive therapy according to KDIGO recommendations, including corticosteroid and/or immunosuppressive therapy and ACE inhibitor and/or angiotensin receptor blocker therapy (unless contraindicated) for a minimum of six months eGFR ≥30 mL/min/1.73 m² at enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shaheed Suhrawardi Medical College Hospital | Dhaka | Banglades | Ismeretlen állapot |
| National Institute of Kidney Diseases and Urology | Dhaka | Banglades | Ismeretlen állapot |
| Dhaka Medical College, Dhaka | Dhaka | Banglades | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.