NCT07785388Toborzás még nem indult1/2. fázis
Genistein for the Reduction of Adverse Cardiovascular Events (GRACE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
People living with HIV (PLHIV) live longer because of modern HIV medicines, but even with these treatments, their bodies are more inflamed. Long term inflammation increases the risk of heart disease, chronic pain, lung disease, dementia, arthritis, and other infections. Because some anti-inflammatory medicines can cause serious side effects, interact with HIV drugs, or be costly, safer and more affordable treatment options are needed. Genistein is a natural compound found in soy foods. It is considered safe and has been shown to reduce inflammation and improve blood vessel health. This study will test whether genistein can lower inflammation in the blood, improve blood vessel health, and reduce pain in PLHIV.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 21.
- Kezdés
- 2026. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07785388
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- hormone replacement therapy (HRT)
Más betegség
- if HIV positive: detectable viral load or CD4<350
- have cancer (breast cancer, predisposition to cancer such as abnormal mammogram, family history, BRCA1/BRCA2 positive)
- uncontrolled diabetes (HgbA1c>10%)
- medical conditions which prohibit blood flow occlusion in both arms
- allergic to genistein or inulin
Laborértékek
- liver dysfunction (aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT)>3X ULN, total bilirubin greater than 1.5 times ULN)
- renal dysfunction (eGFR less than 25 mL/min/1.73 m2)
- cytopenia (leukocytopenia, hemoglobin<9 mg/dl, platelets<100x103/mm3)
Egyéb
- use cannabis containing only cannabidiol (CBD)
- ingest oral tetrahydrocannabinol (THC)
- unable to provide a receipt for the cannabis product(s)they ingest
- consume soy products, genistein, isoflavonoids, and/or resveratrol
- pregnant
- breastfeeding
- endometriosis
- uterine fibroids
- thyroid supplements
- coagulopathies
- upper extremity digits/limbs that prevent adequate vascular function test signal acquisition
- under the effect of vasodilators
Kiket keres a vizsgálat
- age: 19-80
- males and females
- all ethnicities
- no history of cardiovascular disease
- HIV positive participants (30 volunteers, experimental group)
- HIV positive participants (30 volunteers, control group)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| London Regional Health Science Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.