NCT07785882Toborzás még nem indult
Sarcoma and Intra-infusion Exercise for Better Outcomes
Sarcoma and Intra-infusion Exercise for Better Outcomes: The SEB-trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal of this clinical trial is to determine: 1) the safety and 2) feasibility of moderate-intensity, intra-infusion aerobic exercise in people receiving chemotherapy for non-resected sarcoma and 3) assess whether intra-infusion exercise acutely increases tumor perfusion. The trial aims to answer the following research questions: * Is intra-infusion aerobic exercise safe in people receiving chemotherapy for sarcoma? * Is intra-infusion aerobic exercise feasible in people receiving chemotherapy for sarcoma? * Does aerobic exercise induce acute increases in tumor perfusion? * In future work, which patient reported outcomes are relevant to explore in people receiving chemotherapy for sarcoma? Adverse event data and patient-reported quality-of-life outcomes will be compared to those of a historical control comprising patients who received chemotherapy for sarcoma within three years prior to study initiation. Participants will: * Participate in light- to moderate-intensity aerobic exercise during chemotherapy infusion (intra-infusion exercise) for the duration of their treatment protocol. * Exercise will follow a 15-minute exercise / 15-minute rest interval, totaling 30 minutes of exercise per hour of infusion. * Prior to initiating chemotherapy, undergo a single 15-minute exercise session. During peak exercise, a radioactive tracer will be injected intravenously followed by a single-photon emission computed tomography and computed tomography (SPECT /CT) scan to obtain images of tumor perfusion. A resting SPECT/CT scan will also be performed.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 11.
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 31.
- Fő szponzor
- Kira Bloomquist
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT07785882
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 16
- 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik olyan szarkóma miatt kezdenek kemoterápiát, amelyet még nem távolítottak el műtéttel. A kemoterápiás infúzió alatt mozogni fognak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Műtéttel még nem eltávolított szarkóma, legalább két kemoterápiás sorozat kezdődik a dániai Herlev Kórház 6-os klinikáján. Eastern Cooperative Oncology Group teljesítménystátusz: 0-2.
A részvétel fő kizáró okai
- Otthon adott kemoterápia
- Egy óránál rövidebb infúzió
- Magasabb szívprobléma-kockázat (bal kamrai ejekciós frakció ≤50% a rutin szívultrahangon)
- Olyan szellemi vagy testi fogyatékosság, amely akadályozza a mozgást
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Home-based chemotherapy
Laborértékek
- Elevated risk for developing cardiac issues (left ventricular ejection fraction ≤50%) based on routine echocardiography
Egyéb
- Infusions lasting under one hour
Kiket keres a vizsgálat
- Initiating at least two series of chemotherapy for non-resected sarcoma at Clinic 6, Herlev Hospital, Denmark
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2
- No mental or physical disabilities precluding exercise
- Approval by the treating oncologist
- Able to read Danish
- Willing to sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Oncology, Herlev Hospital | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.