NCT07786025Fut, nem toboroz
DisTal Arterio-Venous Fistula Feasibility
Feasibility Study to Assess the Safety and Efficacy of the DisTal Arterio-Venous Fistula Procedure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate, in a clinical setting, the feasibility of vein enlargement at the site of the arteriovenous fistula created percutaneously, using the DisTal device ("DisTal AVF"). The main question the study aims to answer is what is the rate of successful enlargement of the vein at the site of DisTal AVF within 100 days of the procedure, as confirmed by ultrasound.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 21.
- Kezdés
- 2024. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- Distal Inc.
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07786025
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 100
- 2024. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior surgically created access in the planned treatment location.
Más betegség
- Evidence of active infections at the time of study enrollment.
- Known uncontrolled abnormal coagulation status and are at additional risk for clotting or excessive bleeding.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
- Known central venous stenosis on the same side as the planned AVF creation.
- Prisoner.
- Employee of the Sponsor.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18.
- End Stage Renal Disease (ESRD) requiring hemodialysis.
- Having a patent cephalic vein at the wrist /forearm.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinica Canela | La Romana | Dominikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.