NCT07786506Toborzás még nem indult
Intermittent Theta-Burst Stimulation for Lower-Limb Spasticity and Pain in Multiple Sclerosis
A Randomized, Sham-Controlled, Assessor-Blinded Study of Intermittent Theta-Burst Stimulation for Lower-Limb Spasticity and Neuropathic Pain in Patients With Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Spasticity and neuropathic pain are frequent and disabling symptoms of multiple sclerosis. Intermittent theta-burst stimulation (iTBS) is a non-invasive neuromodulation technique that may modulate cortical and corticospinal excitability and thereby improve motor symptoms and pain. This randomized, parallel-group, sham-controlled, assessor-blinded study will evaluate the clinical efficacy of active iTBS compared with sham stimulation in adults with multiple sclerosis and clinically significant lower-limb spasticity and pain. Participants will receive five stimulation sessions over one week. Spasticity, pain, patient-reported outcomes, and the electrophysiological H/M ratio will be assessed at baseline and at Weeks 2 and 4 after the intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 17.
- Kezdés
- 2026. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Comenius University
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07786506
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinical relapse of multiple sclerosis within 30 days before enrolment.
Más betegség
- Epilepsy or another condition associated with an increased risk of seizure.
- Metallic implants, implanted electronic devices, or other conditions contraindicating transcranial magnetic stimulation.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of multiple sclerosis according to the 2024 McDonald criteria.
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) score from 2.5 to 6.0.
- Clinically significant spasticity in at least one muscle group of the more affected lower limb, defined as a Modified Tardieu Scale quality of muscle reaction score of at least 2 at velocity V3.
- Lower-limb pain intensity of at least 4/10 on a 0-10 Visual Analogue Scale at screening.
- Stable pharmacological treatment, including disease-modifying therapy, for at least 3 months before enrolment.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine, Comenius University Bratislava and University Hospital Bratislava | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.