NCT07786714Toboroz
Accelerated Neuromodulation Therapy and Neurocomputational Biomarkers in Individuals at Clinical High Risk for Psychosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to learn whether an accelerated form of neuromodulation therapy is safe, feasible, and well tolerated in young people at clinical high risk for psychosis (CHR-P), and whether it is associated with changes in candidate biomarkers of treatment response. Participants will be randomly assigned to receive either active accelerated intermittent theta burst stimulation (iTBS) or sham stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex, delivered over five consecutive days. The study will look at whether this accelerated treatment approach is safe and feasible for people at clinical high risk for psychosis, whether depressive symptoms improve after treatment, and whether computerized behavioural tasks and passive digital monitoring (wearables, smartphone apps, and speech analysis) can detect treatment-related changes that may serve as biomarkers for future, larger trials. Participants will complete clinical interviews and questionnaires, a cognitive battery, and computerized behavioral tasks; wear a Fitbit and use smartphone applications for at least two weeks before and throughout treatment; receive neuromodulation therapy or sham stimulation over five consecutive days; and attend follow-up visits at 1 week, 1 month, and 3 months after treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 19.
- Kezdés
- 2026. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- Douglas Mental Health University Institute
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07786714
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. aug. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous rTMS treatment
Más betegség
- History of electroconvulsive therapy (ECT) in the past 6 months
- Contraindications for TMS (e.g., metal implants in head/neck, seizure history, brain tumor/neurosurgery, severe cardiac disease)
- Documented history of significant intellectual disability
Egyéb
- Pregnancy, lactation, or intrauterine device
- Substance use during the treatment week (cigarettes and cannabis excluded from this consideration)
Kiket keres a vizsgálat
- Meets clinical CHR-P criteria, confirmed by the Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes (SIPS)
- Clinical team confirms sufficient stability to participate
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 34 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McGill Lab for Computational Psychiatry and Translation | Verdun | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.