NCT07789223Toboroz
Weight and Metabolic Management Study
A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Evaluating the Effects of elénzia CONTROL® on Weight and Metabolic Health in Adults Naïve to or Who Have Recently Discontinued Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonist Use
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether elénzia CONTROL®, a nutritional supplement, can support weight management in adults who have either never used GLP-1 weight-loss medications or have recently stopped using them. The main question it aims to answer is: Does taking elénzia CONTROL® for 16 weeks help reduce body weight in adults who have never used GLP-1 medications or help prevent weight regain in adults who have recently stopped using them? The study will also look at changes in appetite, sugar cravings, mood, energy, diet, sleep, physical activity, stress, quality of life, and waist circumference. Researchers will compare elénzia CONTROL® with a placebo (a look-alike supplement that does not contain the active ingredients) to see whether elénzia CONTROL® has an effect on weight management. Participants will: Take two capsules of elénzia CONTROL® or placebo once a day, 30 minutes before their largest meal, for 16 weeks. Use a mobile app to record whether they have taken their capsules and complete study questionnaires and assessments. Measure and report their body weight and waist circumference throughout the study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 24.
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Elenzia
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07789223
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 25 és 65 év közötti felnőtteket keres, akik még soha nem szedtek GLP-1 típusú fogyasztó gyógyszert, vagy nemrég abbahagyták azt. Egy étrend-kiegészítőt vizsgálnak placebóval szemben 16 héten át.
- Életkor
- 25 és 65 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Aki még soha nem szedett GLP-1 gyógyszert: a testtömegindexe (BMI) legalább 27 és 40 kg/m² alatti. Aki abbahagyta: a BMI-je 40 kg/m² alatti, alsó határ nélkül.
- Korábbi kezelés
- Két csoport vehet részt: akik még soha nem használtak GLP-1 receptor agonista gyógyszert, és akik a beválogatás előtt abbahagyták. A második csoportnak legalább 6 hónapig állandó adagon kellett lennie, és legalább 10% testsúlyt kellett leadnia az abbahagyás előtt.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg dohányzik vagy nikotintartalmú terméket használ
- Terhes vagy szoptat
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Jelenleg fogyasztó, étvágycsökkentő vagy vércukorszabályozó étrend-kiegészítőt vagy gyógyszert szed
- Jelenleg vagy az elmúlt 30 napban másik beavatkozásos vizsgálatban vesz részt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or current use of elénzia CONTROL®.
- Current use of anorexigenic medications, including sibutramine, bupropion for weight-loss indication, liraglutide, topiramate, orlistat, fluoxetine when used for appetite suppression, cannabinoids, medroxyprogesterone, megestrol, or systemic corticosteroids used as appetite stimulants.
- Current participation in another interventional clinical trial, or participation in an interventional study within the previous 30 days.
Más betegség
- Known hypersensitivity or allergy to any component of elénzia CONTROL® or the placebo, including citrus flavonoids, milk thistle extract, bitter melon extract, iodine, zinc, selenium or chromium.
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes mellitus.
- History of significant endocrine disorders, including Cushing's disease or Addison's disease.
- Chronic illnesses that may significantly affect food intake, weight regulation or metabolic status, including active malignancy, advanced liver disease, renal failure or acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Laborértékek
- Current use of herbal or other dietary supplements specifically intended for weight loss, appetite control, fat burning, or blood glucose regulation.
Egyéb
- Current smoking or use of nicotine-containing products.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Current use of insulin, sulfonylureas (e.g. gliclazide, glimepiride), warfarin, lithium, amiodarone, high-dose iodine supplements.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 25 to 65 years inclusive at the time of consent.
- Participants must fall into one of the following cohorts:
- GLP-1-naïve cohort: individuals who have never used GLP-1 receptor agonist medications.
- Post-GLP-1 cohort: individuals who have discontinued GLP-1 receptor agonist therapy, with the last injection taken prior to enrolment.
- Body mass index (BMI), calculated using self-reported height and weight at screening:
- GLP-1-naïve cohort: BMI ≥27 kg/m² and <40 kg/m².
- Post-GLP-1 cohort: BMI <40 kg/m², with no lower BMI limit.
- Participants entering the post-GLP-1 cohort must have been on a stable GLP-1 receptor agonist dose for at least 6 months and achieved at least 10% body-weight reduction prior to discontinuation.
- Participants must be capable of providing informed consent independently and demonstrate understanding of the study requirements.
- Participants must be willing and able to complete study procedures remotely through a mobile application, provide self-measured weight and waist circumference data, and take the allocated study capsules daily as instructed.
- Participants must have access to a compatible smartphone, reliable internet access, and their own home weighing scale.
- Additional participant characteristics: A prior diagnosis of prediabetes, insulin resistance, or polycystic ovary syndrome (PCOS) may be self-reported at screening for study population characterisation and subgroup analyses. These conditions are not required for eligibility and do not determine inclusion in the study.
Életkor a regiszterben: 25 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Elénzia | Redditch | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.