NCT07789366Toborzás még nem indult
Berberol P for Mild-to-Moderate Hypercholesterolaemia
A Randomized, Controlled, Multicentre, Three-Arm Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Berberol® P Compared With Berberol® K in Adults With Mild-to-Moderate Hypercholesterolaemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, controlled, multicentre clinical trial will evaluate the efficacy and safety of Berberol® P compared with Berberol® K in adults with mild-to-moderate hypercholesterolaemia. A total of 255 participants will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive Berberol® P 1 tablet daily, Berberol® P 2 tablets daily, or Berberol® K 1 tablet daily for 12 weeks. The study will primarily assess whether Berberol® P is non-inferior to Berberol® K in reducing low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C). Changes in other lipid parameters, glucose metabolism, anthropometric measures, blood pressure, and safety will also be evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 255 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 22.
- Kezdés
- 2026. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 30.
- Fő szponzor
- Liaquat University of Medical & Health Sciences
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT07789366
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 255
- 2026. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of statins, ezetimibe, fibrates, PCSK9 inhibitors, or lipid-lowering nutraceuticals within 30 days prior to enrollment
- Alcohol or drug abuse
- Participation in another clinical trial within 30 days prior to enrollment
Más betegség
- Uncontrolled diabetes
- Significant liver or kidney disease
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Known intolerance to any component of the study products
- Recent cardiovascular events
- Lack of written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-70 years
- Male or female
- LDL-C 115-190 mg/dL and/or total cholesterol 200-260 mg/dL
- Triglycerides \<400 mg/dL
- Willingness to maintain stable diet and physical activity
- Written informed consent for study participation obtained prior to the start of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Euromed Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guidonia Montecelio | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Poliambulatorio Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Piacenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Endomed Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| University of Urbino Carlo Bo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Urbino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.